МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
20.08.1997 N 254а
Про затвердження Державних санітарних правил
проектування, упорядкування та експлуатації
виробництва біологічних засобів захисту рослин
та стимуляторів росту рослин у виробничих
біолабораторіях та біофабриках
Відповідно до Закону України "Про забезпечення санітарного та
епідемічного благополуччя населення" Н А К А З У Ю:
1. Затвердити Державні санітарні правила проектування,
упорядкування та експлуатації виробництва біологічних засобів
захисту рослин та стимуляторів росту рослин у виробничих
біолабораторіях та біофабриках, що додаються.
2. Всім міністерствам та відомствам, керівникам державних,
кооперативних, колективних та приватних підприємств, організацій
та установ незалежно від відомчого підпорядкування та форм
власності, а також посадовим особам та громадянам України,
інвесторам - громадянам інших держав прийняти вказані Державні
санітарні правила до керівництва та виконання.
3. Заступникам Головного державного санітарного лікаря
України, головним державним санітарним лікарям Автономної
Республіки Крим, областей, міст Києва і Севастополя, водного,
залізничного, повітряного транспорту, водних басейнів, залізниць,
Міністерства оборони України, Міністерства внутрішніх справ
України, Державного комітету у справах охорони державного кордону
України, Національної гвардії України, Служби безпеки України
прийняти вказані Державні санітарні правила до керівництва та
виконання.
Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.
Головний державний санітарний
лікар України,
перший заступник Міністра Л.С.Некрасова
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
20.08.1997 N 254а
ДЕРЖАВНІ САНІТАРНІ ПРАВИЛА
проектування, упорядкування та експлуатації
виробництва біологічних засобів захисту рослин
та стимуляторів росту рослин у виробничих
біолабораторіях та біофабриках
1. Загальні положення
1.1. Санітарні правила визначають гігієнічні вимоги до
споруджуваних, реконструйованих та функціонуючих виробничих
біолабораторій і біофабрик по масовому розведенню ентомофагів і
виготовленню засобів захисту рослин, стимуляторів росту рослин та
добрив на основі мікроорганізмів та продуктів їх життєдіяльності.
1.2. Виробнича лабораторія - це підприємство, в задачі якого
входять, окрім малооб'ємного виробництва ентомофагів і мікробних
препаратів, також зберігання, розмножування і передавання
біофабрикам маточної культури корисних комах і чистої культури
мікроорганізмів-продуцентів грибних і бактеріальних препаратів.
Біофабрика - підприємство з малотоннажним і середньотоннажним
виробництвом біологічних засобів захисту рослин, стимуляторів
росту та біодобрив.
1.3. При розробці технологічних процесів, будівництві,
реконструкції та експлуатації біолабораторій, поряд з даними
"Санітарними правилами...", необхідно керуватися відповідними
державними і галузевими стандартами, будівельними нормами і
правилами, стандартами систем безпеки праці та іншими стандартами
та нормами, які регламентують безпеку праці на виробництві та
охорону навколишнього середовища.
2. Нормативні посилання
1. ГОСТ 12.0.003-74. Опасные и вредные производственные
факторы. Классификация.
2. ГОСТ 12.2.003-74. Оборудование производственное.
3. ГОСТ 2.2.003-74. ССБТ. Оборудование производственное.
Общие требования безопасности.
4. ГОСТ 12.3.002-75. ССБТ. Процессы производственные. Общие
требования безопасности.
5. ГОСТ 12.2.007.1-75. ССБТ. Машины электрические
вращающиеся. Требования безопасности.
6. ГОСТ 12.4.021-75. Системы вентиляционные. Общие
требования.
7. ГОСТ 12.40.11-75. ССБТ. Средства защиты работающих.
Классификация.
8. ГОСТ 12.1.008-76. ССБТ. Биологическая безопасность. Общие
требования.
9. ГОСТ 12.4.028-76. ССБТ. Респиратор ШБ-1 "Лепесток".
10. ГОСТ 12.1.012-78. ССБТ. Вибрация. Общие требования
безопасности.
11. ГОСТ 12.4.034-78. ССБТ. Средства индивидуальной защиты
органов дыхания.
12. ГОСТ 17.2.3.02-78. Охрана природы. Атмосфера. Правила
установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными
предприятиями.
13. ГОСТ 17.2.3.02-78. Охрана природы. Атмосфера. Правила
установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными
предприятиями.
14. ГОСТ 12.1.030-81. ССБТ. Электробезопасность. Защитное
заземление, зануление.
15. ГОСТ 2874-82. Вода питьевая. Гигиенические требования и
контроль качества.
16. ГОСТ 12.4.103-83. ССБТ. Одежда специальная защитная.
Средства индивидуальной защиты рук и ног.
17. ГОСТ 12.1.003-83. ССБТ. Шум. Общие требования
безопасности.
18. ГОСТ 17.4.2.03-86. ССБТ. (СТ СЭВ 5299-85). Охрана
природы. Почвы.
19. ГОСТ 1.005-88. ССБТ. Воздух рабочей зоны. Общие
санитарно-гигиенические требования.
20. СН 245-71. Санитарные нормы проектирования промышленных
предприятий.
21. СНиП 11-4-79. Нормы проектирования. Естественное и
искусственное освещение.
22. СНиП 2.04.05-86. Вентиляция, отопление и
кондиционирование воздуха.
23. СанПиН 4630-86. Санитарные правила и нормы охраны
поверхностных вод от загрязнения.
24. СНиП 2.09.04-87. Административные и бытовые помещения.
25. СанПиН 4630-88 . Санитарные правила и
нормы охраны поверхностных вод от загрязнения.
26. СП N 1042-73. Санитарные правила организации
технологических процессов и гигиенических требований к
производственному оборудованию.
27. СП N 4088-86. Санитарные нормы микроклимата
производственных помещений.
28. "Типовые отраслевые нормы бесплатной выдачи специальной
одежды, обуви и других средств индивидуальной защиты"
. Утв. Госкомтруда и ВЦСПС.
29. Методические указания N 4425-87 МЗ СССР
"Санитарно-гигиенический контроль систем вентиляции
производственных помещений".
30. Державні санітарні правила планування та забудови
населених пунктів, затверджені наказом МОЗ України 19 червня
1996 р. N 173.
31. Наказ МОЗ України "Про затвердження Положення про порядок
проведення медичних оглядів працівників певних категорій". Київ,
N 45 від 31.03.94 р.
32. Наказ Міністерства охорони здоров'я, Міністерства
соціального захисту і Міністерства праці України "Про затвердження
Списку професійних захворювань та інструкції щодо його
застосування". Київ, N 23/36/9 від 02.02.95 р.
3. Вимоги до ділянки під будівництво
та до проектування біофабрик та біолабораторій
3.1. Ділянку під будівництво слід вибирати з таким
розрахунком, щоб забезпечити раціональну і економічну організацію
експлуатації підприємства, можливість дотримання санітарних норм
по граничнодопустимим концентраціям шкідливих факторів в
атмосферному повітрі. Ділянка повинна мати спокійний рельєф,
забезпечуючий розміщення виробничих об'єктів без перепадів долівок
першого поверху, планіровку територій без терас і підпорних стін,
відведення поверхневих вод і необхідний об'єм земляних робіт.
Ділянка не повинна знаходитись з навітряного боку по відношенню до
житлової забудови (СН 245-71; Державні санітарні правила
планування та забудови населених пунктів, затверджені наказом МОЗ
України 19 червня 1996 р. N 173.
3.2. Розмір санітарно-захисної зони від виробничих приміщень
до межі житлової забудови встановлюється в залежності від видів
біологічних засобів, що виробляються, технології їх виробництва,
інтенсивності викидів і середньомісячних об'ємів випуску кінцевої
продукції:
а) для біолабораторій і біофабрик з технологічними процесами
по масовому розведенню комах-ентомофагів до 2 млрд. особин в
місяць - 50 м;
б) для біолабораторій і біофабрик з технологічними процесами
по масовому розведенню комах-ентомофагів в об'ємі більше ніж
2 млрд. особин в місяць - 100 м;
в) для виробництва ентомофагів, що розводять на рослинах
(фітосейулюс, енкарзія, галиця і ін.), на вологих поживних
середовищах (подізус, періллюс і ін.), на проростках зерна і
овочів, при відсутності викидів в атмосферне повітря - 20 м;
г) для біолабораторій і біофабрик з технологічними процесами
по виготовленню мікробіологічних препаратів з вологістю не менше
50% на основі продуцентів, які не є збудниками хвороб теплокровних
тварин і людини та не є неідентифікованими мікроорганізмами -
50 м; при відсутності викидів в атмосферне повітря - 20 м;
д) для біолабораторій і біофабрик з технологічними процесами
по виготовленню мікробіологічних препаратів з вологістю не більше
10% і річною продуктивністю не більше 50 т на основі продуцентів,
які не є збудниками хвороб теплокровних тварин і людини - 150 м;
е) для біофабрик з технологічними процесами по виробництву
мікробіологічних препаратів з вологістю не більше 10% з річною
продуктивністю більше 50 т на основі продуцентів, які не є
збудниками хвороб теплокровних тварин і людини і не є
неідентифікованими - 200 м.
3.3. В межах санітарно-захисної зони біолабораторій і
біофабрик не повинні розміщуватись інші підприємства.
3.4. Землі, відведені під санітарно-захисні зони для
біолабораторій і біофабрик, не дозволяється використовувати для
вирощування сільськогосподарських культур, організації пасовиськ
для суспільного чи індивідуального скота, а також для сінокосів.
4. Гігієнічні вимоги до виробничих споруд та приміщень
4.1. Об'ємно-планувальні і конструктивні вирішення виробничих
споруд і приміщень біолабораторій повинні прийматись з урахуванням
норм та правил (СН 245-71, СП 1042-73, СП 4088-86, СНиП
2.04.05-86, СНиП 11-4-79, СНиП 2.09.04-87) і даних "Санітарних
правил".
4.2. Об'єм виробничих приміщень на одного працюючого має бути
не менше 15 м. куб., а площа приміщень - не менше 4,5 м. кв.
4.3. Виробничі приміщення повинні розміщуватися по ходу
технологічного процесу таким чином, щоб виключити зустрічні потоки
сировини чи допоміжних речовин.
4.4. Стіни, стеля і підлога повинні мати гладку поверхню,
легкомиючу, непроникливу для рідини, стійку до дезинфікуючих
засобів.
4.5. Зовнішні віконні отвори, що відкриваються, та двері
біолабораторій і біофабрик з технологічними процесами по масовому
розведенню корисних комах повинні бути обладнані пристосуванням
для недопущення міграції (виліту, зальоту) комах.
4.6. В біофабриках і біолабораторіях з технологічними
процесами по виробництву мікробіологічних препаратів приміщення
устатковуються герметичними вікнами, боксами та передбоксниками,
виділяються стерильні зони, огороджуються герметичними дверми та
обладнуються бактерицидними лампами, вікна в технологічних і
допоміжних приміщеннях, не пов'язаних безпосередньо з
мікробіологічним процесом, устатковуються пристосуванням для
недопущення зальоту комах.
4.7. Біля входу в виробничі приміщення біолабораторій і
біофабрик повинні влаштовуватись пристрої для очистки взуття від
грязі і пилу, а також дезинфекційні килимки.
4.8. Прибирання виробничих, підсобних та побутових приміщень
проводиться прибиральницями, а прибирання робочих місць - тільки
самими робітниками (мікробіологами).
5. Гігієнічні вимоги до виробничих
процесів і устаткування
5.1. Загальні вимоги
хлорамін, формальдегід, хлорне вапно, перманганат калію,
гідрохлорид натрію, їдкий калій (натрій) та інші деззасоби, а
також термічне обеззаражування і ультрафіолетове опромінювання.
12.5. Дезинфекція всіх приміщень, апаратури і устаткування
проводиться в міру необхідності і обов'язково при переході на
випуск нового виду готової продукції.
Додаток 1
САНІТАРНА ХАРАКТЕРИСТИКА
основних стадій розведення ентомофагів і
виробництва мікробіологічних засобів захисту рослин
------------------------------------------------------------------
| N | Найменування стадій | Санітарна характеристика |
| п/п | виробничого процесу | стадій виробничого процесу |
|-----+-----------------------------+----------------------------|
| 1 | 2 | 3 |
|----------------------------------------------------------------|
| I. Масове розведення ентомофагів |
|----------------------------------------------------------------|
| 1 |Приготування поживних |Пил компонентів поживних |
| |середовищ для годування |середовищ 3-4 класів |
| |комахи-шкідника |небезпечності - забруднення |
| | |шкіри і спецодягу |
|-----+-----------------------------+----------------------------|
| 2 |Масове розведення жертви або |Пил компонентів сипучих |
| |ентомофагів |поживних середовищ, пилок, |
| | |луска, волоски і окремі |
| | |частини тіла загиблих комах |
| | |- забруднення шкіри, |
| | |спецодягу і органів дихання |
|-----+-----------------------------+----------------------------|
| 3 |Забір, збереження і випуск |Луска, пилок чи окремі |
| |ентомофагів |частини тіла загиблих комах |
| | |- попадання на шкіру і в |
| | |органи дихання |
|----------------------------------------------------------------|
| II. Виробництво мікробіологічних засобів захисту рослин |
|----------------------------------------------------------------|
| 1 |Розмелювання компонентів і |Пил компонентів поживних |
| |виготовлення поживних |середовищ 3-4 класу |
| |середовищ |небезпеки - забруднення |
| | |шкіри, спецодягу, попадання |
| | |в органи дихання. Пар від |
| | |стерилізаторів парових - |
| | |ураження відкритих поверхонь|
| | |тіла |
|-----+-----------------------------+----------------------------|
| 2 |Виготовлення посівного |Спори грибів і бактерій, |
| |матеріалу |вегетативні клітини - |
| | |попадання на шкіру і органи |
| | |дихання. Пари етилового |
| | |спирту - утворення |
| | |вибухонебезпечної суміші |
|-----+-----------------------------+----------------------------|
| 3 |Глибинне культивування |Витік культуральної рідини |
| |виробничих мікроорганізмів |при неполадках засувної |
| | |арматури. Викиди в |
| | |технологічні приміщення |
| | |відпрацьованого повітря при |
| | |розгерметизації |
| | |повітроводів |
|-----+-----------------------------+----------------------------|
| 4 |Поверхневе культивування |Втрати споро-міцеліального |
| |корисних мікроорганізмів |матеріалу при |
| | |розгерметизації |
| | |культиваційного посуду. |
| | |Викиди в технологічні |
| | |приміщення відпрацьованого |
| | |повітря при розгерметизації |
| | |повітроводів |
|-----+-----------------------------+----------------------------|
| 5 |Сушіння і фасування |Втрати препаративного |
| |препарату. Зберігання |матеріалу при порушенні |
| |препарату |цілості обладнання фільтрів |
| | |і водопроводів, а також при |
| | |порушенні цілості тари |
------------------------------------------------------------------
Додаток 2
ПЕРЕЛІК
забруднень і параметрів повітря робочої зони
біофабрик і біолабораторій,
що підлягають гігієнічному контролю
------------------------------------------------------------------
|N п/п| Найменування |N п/п | Параметри повітря і |
| | виробничих операцій | |професійні шкідливості, що |
| | | | контролюються |
|-----+----------------------+-------+---------------------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
|----------------------------------------------------------------|
| Розведення ентомофагів |
|----------------------------------------------------------------|
| 1 |Очистка і термічне | 1 |Температура повітря |
| |знезаражування зерна |-------+---------------------------|
| | | 2 |Відносна вологість повітря |
| | |-------+---------------------------|
| | | 3 |Запиленість повітря |
|-----+----------------------+-------+---------------------------|
| 2 |Подрібнення | 1 |Відносна вологість повітря |
| |компонентів і |-------+---------------------------|
| |виготовлення поживних | 2 |Запиленість повітря |
| |середовищ | | |
|-----+----------------------+-------+---------------------------|
| 3 |Масове розведення | 1 |Температура повітря |
| |шкідника і ентомофага |-------+---------------------------|
| | | 2 |Відносна вологість |
| | |-------+---------------------------|
| | | 3 |Вміст в повітрі |
| | | |біологічного пилу |
|-----+----------------------+-------+---------------------------|
| 4 |Збирання, збереження і| 1 |Вміст в повітрі |
| |випуск ентомофагів | |біологічного пилу |
|-----+----------------------+-------+---------------------------|
| 5 |Видалення залишків | 1 |Запиленість повітря |
| |поживних середовищ |-------+---------------------------|
| | | 2 |Вміст в повітрі |
| | | |біологічного пилу |
|----------------------------------------------------------------|
| Виробництво мікробіологічних засобів захисту рослина |
|----------------------------------------------------------------|
| 1 |Розмелювання | 1 |Відносна вологість повітря |
| |компонентів і |-------+---------------------------|
| |виготовлення поживних | 2 |Вміст пилу |
| |середовищ | | |
|-----+----------------------+-------+---------------------------|
| 2 |Стерилізація і | 1 |Температура повітря |
| |охолодження поживних |-------+---------------------------|
| |середовищ | 2 |Відносна вологість |
|-----+----------------------+-------+---------------------------|
| 3 |Проведення дезинфекції| 1 |Вміст хімічних речовин в |
| |технологічних | |повітрі робочої зони через |
| |приміщень | |2 години після проведення |
| | | |дезинфекції |
| | |-------+---------------------------|
| | | 2 |Вміст сторонньої мікрофлори|
| | | |в повітрі робочої зони |
| | | |через 2 години після |
| | | |проведення дезинфекції |
| | |-------+---------------------------|
| | | 3 |Концентрація діючої |
| | | |речовини в рецептурі |
|-----+----------------------+-------+---------------------------|
| 4 |Вирощування посівного | 1 |Вміст спор і вегетативних |
| |матеріалу | |клітин мікроорганізмів в |
| | | |повітрі робочої зони |
|-----+----------------------+-------+---------------------------|
| 5 |Глибинне культивування| 1 |Вміст клітинних форм |
| |виробничих | |мікроорганізмів, що |
| |мікроорганізмів | |культивуються, в повітрі |
| | | |робочої зони |
| | |-------+---------------------------|
| | | 2 |Вміст ендотоксину в повітрі|
| | | |робочої зони |
|-----+----------------------+-------+---------------------------|
| 6 |Поверхневе | 1 |Вміст клітинних форм |
| |культивування | |мікроорганізмів, що |
| |виробничих | |культивуються, в повітрі |
| |мікроорганізмів | |робочої зони |
| | |-------+---------------------------|
| | | 2 |Вміст ендотоксину в повітрі|
| | | |робочої зони |
|-----+----------------------+-------+---------------------------|
| 7 |Сушіння і фасування | 1 |Вміст спор, пікноспор, |
| |препаратів | |конідіоспор в повітрі |
| | | |робочої зони |
| | |-------+---------------------------|
| | | 2 |Вміст ендотоксину в повітрі|
| | | |робочої зони |
|-----+----------------------+-------+---------------------------|
| 8 |Збереження і | 1 |Вміст спорового матеріалу в|
| |реалізація препаратів | |повітрі робочої зони |
| | |-------+---------------------------|
| | | 2 |Вміст ендотоксину в повітрі|
| | | |робочої зони |
------------------------------------------------------------------
Додаток 3
ОПТИМАЛЬНЕ ПОЄДНАННЯ
величин температури, відносної вологості
і швидкості руху повітря для виробничих
процесів в біолабораторіях
------------------------------------------------------------------
| Стадії технологічного | Періоди |Темпера- | Відносна |Швидкість|
| процесу | року |тура, |вологість,| руху |
| | |град. С | % |повітря, |
| | | | | м/сек |
|----------------------------------------------------------------|
| 1. Виробництво ентомофагів |
|----------------------------------------------------------------|
|Автоклавування |холодний | 16-23 | 40-60 |0,2-0,7 |
|-----------------------+---------+---------+----------+---------|
|Термостатний цех |холодний | 16-23 | 40-60 |0,2-0,7 |
|-----------------------+---------+---------+----------+---------|
|Вирощування фітофагів |холодний | 16-23 | 40-60 |0,2-0,7 |
|-----------------------+---------+---------+----------+---------|
|Вирощування |холодний | 16-23 | 40-60 |0,2-0,7 |
|ентомоакарифагів |---------+---------+----------+---------|
| |теплий | 18-25 | 40-60 |0,2-0,7 |
| |---------+---------+----------+---------|
| |жаркий | 26-33 | 40-65 |0,9-1,9 |
|----------------------------------------------------------------|
| 2. Виробництво мікробних препаратів |
|----------------------------------------------------------------|
|Виготовлення поживного |теплий | 18-23 | 30-60 | 0,2-0,7 |
|середовища | | | | |
|-----------------------+---------+---------+----------+---------|
|Одержання посівного |теплий | 18-23 | 30-60 | 0,2-0,7 |
|матеріалу | | | | |
|-----------------------+---------+---------+----------+---------|
|Вирощування мікробної |теплий | 18-23 | 30-60 | 0,2-0,7 |
|маси | | | | |
|-----------------------+---------+---------+----------+---------|
|Стандартизація готового|холодний | 16-19 | 30-60 | 0,1-0,3 |
|продукту |---------+---------+----------+---------|
| |теплий | 18-23 | 30-60 | 0,2-0,7 |
|-----------------------+---------+---------+----------+---------|
|Фасування та пакування |холодний | 16-19 | 30-60 | 0,1-0,3 |
|препарату |---------+---------+----------+---------|
| |теплий | 18-23 | 30-60 | 0,2-0,7 |
------------------------------------------------------------------
Додаток 4
ПЕРЕЛІК
вогненебезпечних речовин
------------------------------------------------------------------
| Ступінь небезпеки | Речовини |
|----------------------------+-----------------------------------|
|Легкозаймисті рідини |Ацетон, бензин, бензол, дихлоретан,|
| |скипідар, етиловий ефір, етиловий, |
| |метиловий, пропиловий спирти, |
| |бромистий етил |
|----------------------------+-----------------------------------|
|Горючі і підтримуючі горіння|Ацетилен, кисень, окис етилену, |
|гази |сірководень |
|----------------------------+-----------------------------------|
|Негорючі гази |Азот, аргон, вуглекислий газ, |
| |сірнистий ангідрид |
|----------------------------+-----------------------------------|
|Вибухонебезпечні та горючі |Сірка колоїдна, сірка молота |
|тверді і порошкоподібні | |
|речовини | |
|----------------------------+-----------------------------------|
|Легкозаймисті матеріали |Вата, коноплі, солома, бавовна, |
| |стружка деревинна, тріска |
|----------------------------+-----------------------------------|
|Речовини, що спричиняють |Бром, калій марганцевокислий, |
|загоряння |кислоти (азотна, сірчана), хромова |
| |кислота та її солі, хлорне вапно |
|----------------------------+-----------------------------------|
|Речовини, що горять погано |Мідний купорос, хлорокис міді, |
|або не горять |хлорат - хлорид кальцію |
------------------------------------------------------------------