ИНСТРУКЦИЯ
 ПО РАЗРАБОТКЕ ПРОЕКТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ДЛЯ СТРОИТЕЛЬСТВА ОБЪЕКТОВ МЕДИЦИНСКОЙ И МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ С ПРИМЕНЕНИЕМ БЛОКОВ.
ТЕХНОЛОГИЯ ПРОИЗВОДСТВА

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО МОНТАЖНЫХ И СПЕЦИАЛЬНЫХ
СТРОИТЕЛЬНЫХ РАБОТ СССР

МИНИСТЕРСТВО МЕДИЦИНСКОЙ И
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ СССР

 

 

РАЗРАБОТАНЫ ВНИИмонтажспецстроем Минмонтажспецстроя СССР (В.Я. Эйдельман, А.Г. Коновалова, А.Л. Прудовская), Южгипробиосинтезом Минмедбиопрома СССР (И.Г. Носач, И.Г. Шихер, М.Н. Солдатенков)

ВНЕСЕНЫ И ПОДГОТОВЛЕНЫ К УТВЕРЖДЕНИЮ Главным техническим управлением Минмонтажспецстроя СССР, Главным управлением проектирования и капитального строительства Минмедбиопрома СССР

 

 

Настоящие нормы распространяются на проектную документацию для строительства новых, расширение и реконструкцию действующих предприятий медицинской и микробиологической промышленности.

Нормы устанавливают порядок разработки и правила выполнения проекта (рабочего проекта) и рабочей документации для строительства объектов комплектно-блочным методом.

Нормы должны соблюдаться всеми организациями и предприятиями, участвующими в разработке документации для строительства, поставке и монтаже технологических комплексов.

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Проектная документация для строительства объектов микробиологической и медицинской промышленности должна разрабатываться, как правило, с применением технологических комплексов.

Генеральные проектные организации Минмедбиопрома СССР (далее генпроектировщик) на основании схемы развития отрасли в установленном порядке должны представлять заказы Минхиммашу СССР на технологические комплексы для включения в «Перечень оборудования, подлежащего комплектной поставке», утвержденный Госснабом СССР и Госпланом СССР (далее перечень). В заказ должны быть включены технологические комплексы для всех объектов нового строительства, расширения и реконструкцию, в том числе указанные в приложении к приказу Минмедбиопрома СССР, Минхиммаша СССР и Минмонтажспецстроя СССР от 28.07.87 № 601/332/269 (далее приказ).

Технологические комплексы (ТК), включенные в перечень, в том числе указанные в приказе, должны разрабатываться в соответствии с «Положением о проектировании, производстве, поставке, вводе в эксплуатацию, наладке и доводке комплексов машин, оборудования и приборов, поставляемых комплектно потребителям» (постановление ГКНТ СССР, Госплана СССР, Госстандарта СССР, Госснаба СССР и Госстроя СССР от 12.12.86 г. № 517/233/9/184/53 – далее положение).

Проектная документация для строительства объектов, поставка оборудования для которых не вошла в перечень, должна разрабатываться с применением блоков, собираемых на производственных базах Минмонтажспецстроя СССР. В этом случае разработка ведется в соответствии с техническими условиями на проектирование с применением блоков, которые являются неотъемлемой частью задания на проектирование.

1.2. Технологическая часть объекта строительства должна разрабатываться из технологических блоков и блоков коммуникаций с соблюдением инструкции «Технические требования (монтажные) к проектированию объектов медицинской и микробиологической промышленности с применением блоков. Технология производства», ВСН 485-86/Минмонтажспецстрой СССР - ВСН 131-86 / Минмедбиопром СССР (далее ВСН 131-86).

Для объектов, включенных в перечень, технологические блоки разрабатывают в конструкторской документации для изготовления, блоки коммуникаций – в проектной документации для строительства. Для других объектов технологические блоки коммуникаций разрабатываются в составе проектной документации для строительства.

1.3. Конструкторскую документацию разрабатывают в соответствии со стандартами «Единой системы конструкторской документации» (ЕСКД), проектную документацию для строительства – в соответствии с ГОСТ 21.401-88 «Система проектной документации для строительства. Технология производства. Основные требования к рабочим чертежам», и пособиям к настоящей инструкции. Заявку и техническое задание (ТЗ) на разработку технологических комплексов и блоков составляют в соответствии с настоящей инструкцией.

1.4. Разработку технологической части объекта строительства с применением ТК осуществляют:

генпроектировщик с привлечением организаций Минмедбиопрома СССР;

головные специализированные организации по разработке АСУ ТП, электроснабжения, промвентиляции и других систем обеспечения технологического комплекса (далее разработчики СО) с привлечением организаций – разработчиков комплектующих изделий систем обеспечения;

головная организация Минмонтажспецстроя СССР по комплектно-блочному методу производства монтажных работ (далее головная организация Минмонтажспецстроя ССР) и других организаций министерства.

Разработку технологического комплекса (блоков) для технологической части объекта строительства осуществляет институт Минхиммаша СССР (далее головной разработчик ТК) с привлечением организаций Минхиммаша СССР специализирующихся на разработке блоков и комплектующих в составе ТК, а также организаций других министерств и ведомств для разработки документации на блоки, не являющиеся специализацией Минхиммаша СССР.

1.5. Разработку технологического комплекса головной разработчик ТК осуществляет, как правило, по договору с головным поставщиком.

Допускается осуществлять разработку ТК по договору с генпроектировщиком или заказчиком ТК.

Разработку комплекса блоков осуществляют по договорам с головным разработчиком.

При заключении договора на разработку ТК с головным поставщиком или заказчиком разработку чертежей расположения блоков и трубопроводов, а также схем соединений блоков осуществляет проектный институт Минмедбиопрома СССР по договору с головным разработчиком.

Неотъемлемой частью договоров на разработку конструкторской документации на ТК, блоки, комплектующие изделия и проектной документации на объект строительства должен являться график.

При заключении договоров необходимо руководствоваться «Положением о договорах на создание (передачу) научно-технической продукции», утвержденным постановлением ГКНТ СССР от 19.11.87 № 435.

Стоимость разработок определяется договорной ценой.

1.6. Документацию для строительства с применением ТК следует разрабатывать в последовательности, приведенной в таблице, с соблюдением «Порядка разработки, согласования, экспертизы и утверждения технических проектов на создание технологического оборудования с длительным циклом конструирования и изготовления и передачи этой документации для разработки проектов на строительство». Постановление ГКНТ СССР и Госстандарта СССР от 4.07.85 № 355/76 (далее порядок разработки оборудования).

Разработка проектной документации для строительства и конструкторской документации на ТК должна осуществляться по комплексному графику (далее график), предусматривающему все этапы и участников разработки документации для строительства с применением ТК, приведенных в таблице. Стадийность разработки ТК и его составных частей устанавливается в ТЗ.

График составляет генпроектировщик по исходным данным участников разработки, указанных в п. 1.4. настоящей инструкции.

В графике должно быть обеспечено совмещение этапов разработки проектной документации для строительства и конструкторской документации на изготовление и поставку блоков.

1.7. Разработку технологической части проектной документации для строительства объектов, поставка оборудования для которых не вошла в перечень, осуществляет генпроектировщик с привлечением Гипрохиммонтажа в соответствии с ВСН 131-86 и приказом.

 

2. ЗАЯВКА НА ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС

2.1. Генпроектировщик представляет заявку на ТК одновременно с передачей ТЭО (ТЭР) на экспертизу.

Заявку представляют головному разработчику или головному поставщику в зависимости от решения, принятого по п. 1.5 настоящей инструкции.

Для составления заявки генпроектировщик привлекает исполнителей, указанных в таблице.

2.2. Заявку на ТК составляют по ГОСТ 15.001-73. В приложении к заявке приводят исходные требования, содержащие следующие разделы.

Назначение и область применения

В разделе указывают решения директивных и административных органов о строительстве объектов, поставке ТК, приводят ссылки на задания общесоюзных или отраслевых программ, решения совещаний по разработке и поставке ТК и блоков.

Параметры и характеристики продукции

В разделе приводят:

исходные данные в соответствии с приложением РДМУ 64-030-87 «Исходные данные на проектирование новых, расширение, реконструкцию и техническое перевооружение предприятий и производственных объектов медицинской и микробиологической промышленности»;

состав ТК и каждого технологического блока;

на принципиальной схеме - границы и состав технологических блоков.

Схему рекомендуется выполнить в соответствии с приложение 3 ВСН 66-86; наименование и состав блоков принимают по ВСН 131-86;

удельные показатели расхода энергетических и материальных ресурсов, производительность труда и численность персонала, обслуживающего оборудование, уровень автоматизации и другие технико-экономические показатели, принятые в ТЭО;

требования к качеству ТК по номенклатуре показателей, предусмотренных ОСТ 26-15-018-88 «Система показателей качества продукции. Линии технического уровня».

Требования монтажной технологичности

Требования, предусмотренные ВСН 131-86 и ГОСТ 24444-87.

Требования комплектности, заводской готовности и монтажной технологичности ТК (представляет головная организация Минмонтажспецстроя СССР).

Экономический эффект применения ТК

В разделе приводят:

сравнение технических требований, приведенных в разделе 3 заявки, с показателями аналога, принятого в ТЭО объекта строительства;

экономический эффект (Э₁), получаемый в результате реализации технических требований. Экономический эффект определяют в соответствии с «Методическими рекомендациями по комплексной оценке эффективности мероприятий, направленных на ускорение научно-технического прогресса» (утверждены ГКНТ СССР и АН СССР 03.03.88 № 60/52);

единовременный экономический эффект от повышения заводской готовности и комплектности поставки ТК (Э₂);

суммарный экономический эффект Э = Э₁ + Э₂.

Предложения по разработке нового оборудования

В разделе приводят перечень блоков, по которым должны быть созданы опытные образцы, с указанием основных технико-экономических и эксплуатационных показателей эффективности применения, а также места и времени установки опытного образца для опробования.

Сроки разработки

В разделе приводят проект комплексного графика. В графике принимаются продолжительность и сроки в соответствии с п. 1.6 настоящей инструкции.

Заявки на разработку блоков

Раздел должен содержать заявки на все блоки в составе ТК. На каждый блок составляют заявку по ГОСТ 15.001-73 с исходными требованиями в составе, предусмотренном приложением 4, этого стандарта, в том числе:

принципиальную технологическую схему блока с описанием процесса, способов и средств контроля и управления;

технологические требования к блоку, в которых должны быть указаны основные технологические параметры, условия применения (температура, влажность, агрессивность наружной и внутренней среды, чистота, стерильность и т.п.), требования к безопасности, надежности эргономики, заводской готовности и монтажной технологичности, требования, предусмотренные ВСН 131-86 и ГОСТ 24444-87;

аналоги оборудования в составе блока, отвечающие мировому уровню по показателям назначения, надежности эргономики и технологичности;

предложения по разработке нового оборудования.

Допускается на однотипные блоки первой и второй групп сложности (сложность по ВСН 131-86) составить одну заявку, предложения по разработке нового оборудования.

Организация, которой представлена заявка, составляет заключение по ГОСТ 15.001-73*, которое должно также содержать:

решение головного поставщика о принятии на поставку ТК в составе и в сроки, предусмотренные разделом 2 и 6 заявки;

лимитную цену ТК, стоимость и источник финансирования разработки в соответствии с решением, принятым по п. 1.5 настоящей инструкции;

заключение по разделам ТК (принято, отклонено, требует дополнений);

решение о целесообразности разработки нового оборудования в блоках или применения ранее разработанного , в том числе стандартного и типового с модернизацией в части: интенсификации процессов, совмещения функций, предусмотренных схемой в одном корпусе, использования несущей способности оборудования. Критерием выбора решения рекомендуется металлоемкость блока с учетом всех трубопроводов и вспомогательных конструкций. При минимальном значении металлоемкости должен быть обеспечен заданный уровень эксплуатационной надежности, ремонтопригодности, заводской готовности в состоянии поставки;

перечень организаций Минхиммаша СССР и других министерств и ведомств – разработчиков блоков;

перечень заводов - изготовителей блоков, с которыми согласовывается конструкторская документация;

состав дополнительной информации для разработки ТЗ и конструкторской документации на ТК (технологические схемы и предельные размеры блоков, блок-схемы и зоны выходов трубопроводов и др.).

Если в результате рассмотрения заявок головной разработчик принял решение о разработке блоков I и II групп с применением типового оборудования, то в дополнение к заявке проектный институт Минмедбиопрома СССР должен представлять типовые проектные решения этих блоков или проекты повторного применения.

2.3. Генпроектировщик с привлечением организаций, участвующих в разработке заявки на ТК, рассматривает заключение по ней в течение 15 дней со дня получения. Минмедбиопром СССР в течение 15 дней со дня получения сообщения от генпроектировщика собирает согласительное совещание с участием головного поставщика и Главтехуправления Минмонтажспецстроя СССР.

По решению совещания составляется протокол. В заявке делается запись «Действует совместно с протоколом № ... от ...»

3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ НА ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС

3.1. ТЗ на ТК разрабатывают в порядке, установленном «Положением о проектировании, производстве, поставке, вводе в эксплуатацию, наладке и доводке комплексов машин, оборудования и приборов, поставляемых комплектно потребителям». ТЗ утверждают Минхиммаш СССР, Минмедбиопром СССР и Минмонтажспецстрой СССР.

Порядок построения, изложения и оформления ТЗ следует принимать по ГОСТ 15.001-73* (приложение 1).

В ТЗ включают заполненные формы № 2 и 4, карты технического уровня и качества продукции по ГОСТ 2.116-84.

3.2. В состав ТЗ на ТК приводят ТЗ на все блоки, указанные в заявке. Разработчики блоков составляют ТЗ на каждый блок. Для блоков первой и второй групп сложности допускается составлять групповое ТЗ.

Порядок построения, изложения и оформления ТЗ следует принимать по ГОСТ 15.001-73* (приложение 1).

В состав ТЗ на блоки включают:

технологическую схему блока с описанием процесса, способов и средств контроля и управления;

технические требования к блоку в соответствии с заявкой;

заполненные формы № 2 и 4 по ГОСТ 2.116-84;

лимитную цену, сроки разработки аванпроекта и проекта;

предельные размеры блока;

предельные размеры и массу поставочных и монтажных узлов.

ТЗ на блок согласовывают с заводом-изготовителем, указанным в заявке.

4. АВАНПРОЕКТ (ТЕХНИЧЕСКОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ) ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА

4.1. Аванпроект ТК разрабатывает, если он предусмотрен ТЗ и графиком (см. п. 1.6 настоящей инструкции), в соответствии с ГОСТ 2.118-73 «Техническое предложение» и РД 50-538-85 «Порядок разработки аванпроекта для создания новой продукции» в составе блок-схемы, чертежа расположения блоков, аванпроекта каждого блока.

4.2. В аванпроекте блока, кроме вопросов, указанных в ГОСТ 2.118-73, должны быть решены вопросы:

выбора материалов, средств химзащиты, изоляции;

обеспечения, монтажа и ремонта оборудования и трубопроводов;

совмещения функции в одном корпусе;

использования несущей способности оборудования;

новой разработки составных частей блока (выданы заявки на их разработку);

монтажной, транспортной и эксплуатационной технологичности, заводской готовности блоков.

4.3. Блок-схему и чертежи расположения блоков выполняет проектный институт Минмедбиопрома СССР по исходным данным головного разработчика в соответствии с приложением 3 «Инструкции по разработке проектной документации для строительства объектов химической промышленности с применением блоков. Технология производства» ВСН 66-86/Минхимпром СССР - ВСН 482-86/Минмонтажспецстрой СССР (далее ВСН 66-86).

4.4. Утвержденный аванпроект ТК является основанием для разработки проекта объекта для строительства и технического проекта ТК.

5. ТЕХНИЧЕСКИЙ ПРОЕКТ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА

5.1. Технический проект ТК разрабатывают на основе утвержденного аванпроекта (или ТЗ) в составе:

технических проектов технологических блоков, предусмотренных ТЗ;

чертежа расположения блоков и трубопроводов ТК со спецификацией;

схемы соединения блоков (блок-схема) в ТК.

5.2. Согласование, подготовку к экспертизе и утверждению, а также передачу технического проекта ТК для использования в рабочей документации для строительства осуществляет головной разработчик в сроки, предусмотренные графиком в соответствии с «Порядком разработки оборудования». Допускается осуществлять согласование и рассмотрение технического проекта блока отдельно от ТК. В этом случае подготовку и проведение согласования осуществляет разработчик блока непосредственно с институтом-разработчиком (ПИ), головной организацией Минмонтажспецстроя СССР, заводом-изготовителем. По результатам согласования составляется протокол, который вместе с техническим проектом передается головному разработчику.

5.3. Технические проекты блоков разрабатывает головной разработчик с привлечением специализированных организаций в соответствии с ГОСТ 2.120-73 в составе всех обязательных документов, предусмотренных этим ГОСТом, или утвержденных ТЗ.

Для однотипных блоков первой группы сложности рекомендуется разрабатывать конструкторские документы по ГОСТ 2.113-75.

5.4. Чертежи расположения блоков и трубопроводов, схему соединений блоков выполняет проектный институт Минмедбиопрома СССР по ГОСТ 21.401-88.

Исходными данными для разработки технических проектов блоков следует принимать: при использовании стандартного оборудования - рабочие чертежи, при применении вновь разрабатываемого оборудования - его технический проект.

6. ПРОЕКТНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ ДЛЯ СТРОИТЕЛЬСТВА

6.1. Проектную и рабочую документации для строительства с применением ТК разрабатывают на основе утвержденного аванпроекта ТК и утвержденного технического проекта ТК соответственно.

Последовательность разработки и состав проекта (рабочей документации) следует принимать по ВСН 131-86.

Технологическую часть проекта для строительства следует выполнять в соответствии с правилами, изложенными в приложениях 3 и 4 ВСН 66-86  и пособиях к ним; рабочую документацию - в соответствии с ГОСТ 21.401-88.

6.2. Проектную документацию для строительства с применением блоков, создаваемых на производственных базах Минмонтажспецстроя СССР, следует выполнять в соответствии с ВСН 131-86 и ВСН 66-86 (приложения 3 и 4) и пособиями к ним. Состав рабочей документации по ГОСТ 21.401-88.

 

СОДЕРЖАНИЕ

1. Общие положения 2. Заявка на технологический комплекс 3. Техническое задание на технологический комплекс 4. Аванпроект (техническое предложение) технологического комплекса 5. Технический проект технологического комплекса 6. Проектная документация для строительства