МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 190 від 20.10.95 Зареєстровано в Міністерстві
м.Київ юстиції України
3 січня 1996 р.
за N 2/1027
Про проведення державної санітарно-гігієнічної експертизи
щодо розробки, виробництва і застосування продукції, яка
може негативно впливати на здоров'я людини
З метою попередження шкідливого впливу на здоров'я людини
факторів, пов'язаних з виробництвом та застосуванням продукції,
процесів, технологій, робіт, послуг (надалі - продукції), а також
виконання статей 10-17, 23, 24 Закону України "Про забезпечення
санітарного та епідемічного благополуччя населення" ,
Декрету Кабінету Міністрів України "Про стандартизацію і
сертифікацію" від 10.05.93 N 46-93, постанови Кабінету Міністрів
України від 13.06.95 N 420 "Про затвердження
Положення про гігієнічну регламентацію та державну реєстрацію
небезпечних факторів і Порядку оплати робіт із проведення
гігієнічної регламентації та державної реєстрації небезпечних
факторів" Н А К А З У Ю:
1. Затвердити та ввести в дію через 10 днів після державної
реєстрації у Міністерстві юстиції України:
1.1. Порядок проведення державної санітарно-гігієнічної
експертизи щодо розробки, виробництва і застосування продукції,
яка може негативно впливати на здоров'я людини.
1.2. Положення про державну санітарно-гігієнічну експертизу
проектів нормативної документації в органах, установах та закладах
державної санітарно-епідеміологічної служби.
1.3. Положення про порядок видачі Гігієнічного висновку
державної санітарно-гігієнічної експертизи на продукцію в органах,
установах та закладах державної санітарно-епідеміологічної служби
.
1.4. Перелік продукції, нормативна документація на яку або
імпорт якої підлягає обов'язковому розгляду в органах, установах
та закладах державної санітарно-епідеміологічної служби
.
2. Встановити:
2.1. Порядок та повноту викладення вимог санітарних норм і
правил в нормативних документах визначає Головний державний
санітарний лікар України.
2.2. Свідоцтво про атестацію установ та організацій незалежно
від їх підпорядкування та форм власності на право проведення
токсиколого-гігієнічних, медико-біологічних та інших досліджень
щодо безпеки продукції для здоров'я людини затверджує Головний
державний санітарний лікар України, а також Держстандарт України
стосовно питань метрологічного забезпечення.
2.3. Державна реєстрація нормативних документів на продукцію,
що наведена в Переліку продукції, нормативна документація на яку
або імпорт якої підлягає обов'язковому розгляду в органах,
установах та закладах державної санітарно-епідеміологічної служби,
повинна проводитися згідно з Положенням про державну
санітарно-гігієнічну експертизу проектів нормативної документації
в органах, установах та закладах державної
санітарно-епідеміологічної служби при наявності висновку державної
санітарно-гігієнічної експертизи нормативної документації
(додаток N 1 до вищевказаного Положення, надалі - Висновок).
2.4. Сертифікат відповідності в системі УкрСЕПРО (далі -
Сертифікат) видається тільки у випадках, якщо продукція
випускається за нормативним документом, що зареєстрований у
відповідності з п.2.3 даного наказу та при наявності Гігієнічного
висновку державної санітарно-гігієнічної експертизи на вітчизняну
та імпортовану продукцію (надалі - Гігієнічний висновок) згідно з
Положенням про порядок видачі Гігієнічного висновку державної
санітарно-гігієнічної експертизи на продукцію в органах, установах
та закладах державної санітарно-епідеміологічної служби.
2.5. Гігієнічний висновок на вітчизняну та імпортовану
продукцію - є дозволом на виробництво і використання продукції в
Україні.
2.6. Нагляд за дотриманням вимог санітарних норм у стандартах
та інших нормативних документах, відповідності продукції вимогам
безпеки для здоров'я і життя населення здійснюють органи, установи
та заклади державної санітарно-епідеміологічної служби.
3. Головному санепідуправлінню, Головному управлінню з
медичних проблем аварії на ЧАЕС та радіаційного захисту населення
МОЗ України:
3.1. Довести після державної реєстрації в Міністерстві
юстиції України до міністерств, відомств, інших центральних
органів державної виконавчої влади даний наказ і здійснювати
контроль за його виконанням.
3.2. Організувати проведення державної санітарно-гігієнічної
експертизи і підготовку Висновку державної санітарно-гігієнічної
експертизи нормативної документації відповідно до Положення про
державну санітарно-гігієнічну експертизу проектів нормативної
документації в органах, установах та закладах державної
санітарно-епідеміологічної служби.
3.3. Організувати підготовку Гігієнічного висновку на
вітчизняну продукцію, що виготовляється в Україні, та імпортовану
продукцію, яка не має відповідних даних щодо безпеки продукції для
здоров'я населення, встановлених нормативними документами МОЗ
України.
3.4. Направляти при необхідності проекти нормативних
документів на експертний розгляд в науково-дослідні інститути
гігієнічного профілю, медичні інститути, інститути удосконалення
лікарів, установи та заклади державної санепідслужби Міністерства
охорони здоров'я.
4. Українському науковому гігієнічному центру МОЗ України:
до 1 лютого 1996 року розробити систему обліку погодженої
органами, установами та закладами державної санепідслужби
нормативної документації та гігієнічних висновків на вітчизняну та
імпортовану продукцію та подати на затвердження Головному
державному санітарному лікарю України;
з 1 березня 1996 року ввести в дію систему обліку та
розпочати роботу по створенню реєстру цих документів.