 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Строительные нормативные акты
   
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ВСН 64-064-88/ Минмедбиопром СССР Инструкция по строительному проектированию предприятий медицинской и микробиолоической промышленности.
 |
  
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Проектирование предприятий, зданий и сооружений медицинской и микробиологической промышленности, осуществляемое с соблюдением действующих строительных норм и правил и требований настоящей Инструкции, составленной в соответствии с рекомендациями ВОЗ, обеспечивает асептику производства, а также безопасный для окружающей среды и работающего персонала выпуск бактериальных и вирусных лечебно-профилактических препаратов медицинского и ветеринарного назначения на основе микроорганизмов различных групп по классификации Минздрава СССР.
Разработаны ВНИИБиохиммашпроектом Минмедбиопрома СССР д-р техн. наук А.Я.Найденов - руководитель темы, инж. Э.И.Найденов - ответ ственный исполнитель, канд.техн.наук: М.К.Кузьмич, В.П.Елисеев С.Е.Строгов; канд.мед.наук В.С.Кривошеин, инженеры:Л.А.Белотелов Л.И.Богачева, Л.К.Крылов, Л.У.Кулагина, Н.Э.Микуцкая, Н.А.Новиков В.В.Орденова, В.З.Сазонов, Ю.И.Сафонов, Н.Б.Ферапонтов, архит. Л.П.Тарасов; Главным Управлением "Биопрепарат" инж. В.Н.Давыдов канд.мед.наук Л.Н.Короткин. Внесены ВНИИБиохиммашпроектом Минмедбиопрома СССР. Пoдготовлeны к утверждению Главным Управлением "Биопрепарат" Мин медбиопрома СССР (инж. В.Н.Давыдов, канд.мед.науж Л.М.Короткин) Главным Управлением проектирования и капитального строительства Минмедбиопрома СССР (инж. Казакевич Б.В.). Согласованы Госстроем СССР письмом от 21.12.1988 г. № МЧ-4449-88 СОДЕРЖАНИЕ I. Общие положения 2. 0бщие требования к технологическим процессам и оборудованию 3. Генеральный план 4. Объемно-планировочные и конструктивные решения производственных зданий 5. Отопление, вентиляция, кондиционирование. Система воздухоснабжения CИЗ ОД. 6. Внутренний водопровод, канализация и водостоки. Обработка сточных вод. 7. Электроснабжение, силовое электрооборудование и электроосвещение 8. Обработка помещений 9. Основные, противопожарные требования Приложения: I. Классификацхя прюизводственннх помещений по классах чистоты и группам 2. Рекомендуемый состав санитарно-бытовых помещений I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1. Требования настоящей Инструкции должны выполняться при проектировании новых предприятий1) зданий и сооружений медицинской и микробиологической промышленности и являются дополнением к действующим строительным нормам и правилам, а также другим нормативным документам, утвержденным или согласованным Госстроем СССР. 1.2. Требования настоящей Инструкции распространяются на производства вакцинных препаратов, иммуномодуляторов, а также биологически активных веществ, полученных с использованием микроорганизмов, в том числе генноинженерных штаммов и культур клеток. 1.3. Все производственные помещения, в которых предусматривается ведение технологических процессов для производств, перечисленных в п. 1.2, связанных с использованием микроорганизмов, культур клеток тканей и продуктов их жизнедеятельнос-ти (именуемых в дальнейшем - БАВ), подразделяются на группы и классы. 1.3.1. Производственные помещения группы ГІ - помещения, в которых работа с БАВ не производится. Производственные помещения группы ГІІ - помещения, в котоpых производится работа С БАВ. 1) При реконструкции, расширении, техническом перевооружении действующих предприятий применение требований настоящей Инструкции определяется организацией, утверждающей задание на проектирование 1.3.2. Для производственных помещений и зон, в которых выполняются технологические операции, требующие асептических условий, устанавливается четыре класса чистоты по загрязненности механическими и микробными частицами. Класс чистоты производственных помещений характеризуется максимально допустимым количеством посторонних частиц и микроорганизмов в воздухе помещений, на поверхностях ограждающих конструкций, оборудования, одежды работающего персонала. Классы чистоты производственных помещений приведены в табл.1. Таблица 1
1.4. Группы и классы чистоты производственных помещений устанавливаются в зависимости от характера технологических процессов и требований, предъявляемых к готовой продукции. Примерный перечень производственных помещений по группам и классам приведен в приложении I. 1.5. При разработке проектов предприятий, зданий и соору-жений, выполняемых в соответствии с настоящей Инструкцией, должны учитываться требования действующих норм и правил техни-ки безопасности, пожарной безопасности и промышленной санита- рии 2. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМ ПРОЦЕССАМ И ОБОРУДОВАНИЮ 2.1. При разработке проектной документации необходимо, руководствоваться основными технологическими документами: исходными данными на проектирование и технологическими регламентами производства (по ОСТ 64-002-86), устанавливающими технологические средства, нормы и нормативы для осуществления процесса производства продукции, а также действующими правилами техники безопасности, производственной санитарии и санитарно-противоэпиде-мического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов и правилами работы с рекомбинатными ДНК. 2.2. Технологические процессы должны обеспечивать выпуск качественного готового продукта, соответствующего нормативно-технической документации, ГОСТ и рекомендациям ВОЗ. Режимы технологических процессов должны обеспечивать: создание асептических условий; по возможности непрерывность технологического процесса; согласованность, безопасность и безаварийность работы всего технологического оборудования и оптимальную его загрузку; полное использование сырья и переработку образующихся отходов; создание замкнутых бессточных систем; очистку технологического воздуха для защиты окружающей среды от загрязнений; исключение контакта работающих с БАВ в процессе обслуживания оборудования и при выполнении производственных операций; возможность обработки (обезвреживания) помещений, оборудования, трубопроводов, одежды и СИЗ ОД в зависимости от исполь-зуемых БАВ; минижмальные трудозатраты и высокие показателя производи-тельности труда; автоматизацию технологических процессов, механизацию вспо- могательных стадий и погрузочно-разгрузочных работ на уровне лучших отечественных и зарубежных аналогов. 2.3. Расположение технологического оборудования должно обеспечивать безопасность, асептические условия работы, удобство его обслуживания и ремонта, а также возможность его обработки дезрастворами и отвечать требованиям пожаро-взрывобезопас- НОСТИ. 2.4. Технологическое оборудование должно: соответствовать эргономическим и санитарно-гигиеническим и противопожарным требованиям: обеспечивать контроль за проведением измерений параметров технологического процесса; исключать возможность загрязнений окружающей среды и выпускаемого продукта посторонней микрофлорой; быть легко стерилизуемым; обеспечивать возможность обработки поверхностей моющими и дезинфицирующими растворами. 2.5. Технологическое оборудование, коммуникации и арматура для обеспечения безопасности и асептичности процессов должно бытъ герметичным. Отборы проб из оборудования должны производиться в асептических условиях и исключать выделение продукта в воздух производственных помещений. 2.6. При невозможности герметизации отдельных операций или процессов они должны как правило, проводиться в боксах, каме-рах иди изолированных помещениях, оборудованых местными отсосами и другими устройствами. 2.7. Технологические процессы получения БАВ должны проводитъся в отдельных помещениях, как правило, объединенных в Фунциональные технологхческие блоки. 2.8. Для обеспечения технологических процессов с точным регулированием температуры должны предусматриваться отдельные корпусные системы охлаждения. В этих системах охлаждения должна предусматриваться стабилизация температуры и давления. Давление в корпусных системах охлаждения должно быть на 0,05 МПа меньше давления в объектовых сетях, если они к ним подключаются через теплообменник. 2.9. Холодильные агрегаты, обеспечивающие поддержание температуры в технологическом оборудовании, холодильных и термостатных камерах технологических блоков группы ГІІ, должны размещаться в помещениях группы ГІ, как правило, вблизи от потреби-телей холода. 2.10. Контроль параметров и управление технологическими процессами должны осуществляться, как правило, с центральных постов управления. Контроль наиболее ответственных технологичес- ких параметров следует дублировать по месту. Центральные посты управления не должны располагаться в поме-щениях группы ГІІ. Датчики-преобразователи измеряемых параметров, арматура и уплотнительные материалы, устанавливаемые на технологических трубопроводах, должны выдерживать обработку паром и дезрастворами. Расположение оборудования и прокладка сетей электрических систем управления выполняется в соответствии с п. 7.7-7.9 настоящей Инструкции. 2.11. Воздух, удаляемый из технологического оборудования, подлежит очистке перед выбросом в атмосферу в фильтрах тонкой очистки или другими устройствами, обеспечивающими содержание микроорганизмов в атмосферном воздухе населенных мест не выше установленных предельно допустимых концентраций или, при необ- ходимости, полностью исключающими попадание микроорганизмов в окружающую среду. 2.12. Производственные сточные воды перед сбросом в наружные сети канализации подвергаются термической обработке согласно пункту 6.5 настоящей Инструкции. 2.13. К технологическим трубопроводам относятся трубопроводы, предназначенные для транспортирования исходных, промежуточных, конечных продуктов к образующихся отходов, а также трубопроводы сжатого воздуха, пара, конденсата от обработки внутренних поверхностей оборудования и трубопроводов, местные и вакуумные "воздушки", используемые в технологическом процессе. 2.14. Проектирование технологических трубопроводов должно выполняться в соответствии с СН 527-30, а также требованиями настоящей главы. 2.15. Технологические трубопроводы, используемые в техно-логических процессах БАВ, от оборудования, расположенного в помещениях группы ГІІ и всех классов чистоты, должны выполняться из нержавеющей стали, как правило, на сварке, с учетом требований прочности и коррозионной стойкости к рабочим средам и применяемым дезрастворам и оснащаться герметичной сильфонной армату-рой. В случае применения фланцевых соединений фланцы должны выполняться по ГОСТ 12820-80. Для помещений группы ГІ и нжассов чистоты К1, К2 и К3 допускается применение трубопроводов из стекла и пластмасс, проектирование которых выполняется в соответствии с СН 437-81 и СН 550-82 2.16. Передача жидкостей по технологическим трубопроводам из помещений группы ГІ в помещения ГІІ всех классов чистоты про-изводится через неопорожняемые гидрозатворы, а сжатого воздуха и газовых фракций - через фильтры тонкой очистки, располагаемые в помещениях группы ГІІ.
Классы чистоты и группы производственных помещений могут уточняться в зависимости от технологического задания. Приложение 2 Рекомендуемое
Примечания. 1. * Отмеченные сочетания групп и классов чистоты произодственных помещений относятся к боксовым помещениям минимального обьема. 2. **Входы в уборные должны предусматриваться из помещений гардеробов домашней и переходной одежды. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Категории документа: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Спонсоры раздела:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Читайте также:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Copyright © 2009-2011 Bud Info. Все права защищены. Disclaimer
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||