 |
|
|||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Строительные нормативные акты
   
|
||||||||||||||
|
|
||||||||||||||
ДСТУ ISO 9000-1-95, частина 1. Стандарти по управлінню якістю і забезпеченню якості, частина 1 Керівні вказівки по застосуванню і вибору
Загрузка... |
 
|
|||||||||||||
ДСТУ ISO 9000-1-95
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ УКРАИНЫ
--------------------------------------------------------------------
СТАНДАРТЫ ПО УПРАВЛЕНИЮ
КАЧЕСТВОМ И ОБЕСПЕЧЕНИЮ
КАЧЕСТВА
Часть 1
Руководящие указания
по выбору и применению
Издание официальное
Киев
ГОССТАНДАРТ УКРАИНЫ
1995
-II-
ДСТУ ISO 9000-1-95 ПРЕДИСЛОВИЕ
1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Государственным научно-исследовательским институтом <Система> (ГНИИ <Система>) Госстандарта Украины сов- местно с Техническим комитетом по стандартизации <Управление ка-
чеством и обеспечение качества>
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом Госстандарта Украины от
11.09.95 N 298
3 Разделы 4-8 и приложения А, Б, В, Г представляют собой полный аутентичный текст международного стандарта ISO 9000-1:1994 <Стан- дарты по управлению качеством и обеспечению качества. Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению>. В разделы 1, 2, 3 стандарта внесены редакционные изменения в соответствии с требованиями ДСТУ 1.5-93 по изложению этих разде-
лов 4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ 5 РАЗРАБОТЧИКИ: Ю.И. Койфман, канд. физ.-мат. наук (руководитель
разработки), Е.В. Герус, И.В. Головачева
-III- ДСТУ ISO 9000-1-95
СОДЕРЖАНИЕ
с.
1 Область применения............................................1 2 Нормативные ссылки .........................................1
3 Определения................................................... 4 Основные понятия ..........................................
4.1 Ключевые задачи и обязанности в области качества.......
4.2 Акционеры и их ожидания................................
4.3 Разграничение требований к системам качества
и требований к продукции ........................... 4.4 Общие категории продукции..............................
4.5 Аспекты качества.......................................
4.6 Понятие процесса.......................................
4.7 Сеть процессов в организации..........................
4.9 Оценка систем качества................................
5 Значение документирования.................................... 5.1 Ценность документирования.............................
5.2 Документирование и оценка систем качества.............
5.3 Документирование как мера, способствующая 6 Ситуации, в которых применяют системы качества .. 7 Выбор и применение стандартов по системам качества........... 7.1 Общие положения.......................................
7.2 Выбор и применение....................................
7.3 Обеспечение качества: проектирование, разработка,
производство, монтажи обслуживание.....................
7.4 Обеспечение качества: производство, монтаж
и обслуживание........................................
7.5 Обеспечение качества: контроль готовой продукции
и ее испытания........................................
7.6 Управление качеством..................................
8 Выбор и применение стандартов по системам качества для внешнего обеспечения качества.............................. 8.1 Общие положения.......................................
8.2 Выбор модели..........................................
8.3 Доказательство соответствия избранной модели..........
8.4 Дополнительные соображения в контрактных
ситуациях..................................,..........
Приложение А Термины и определения по ДСТУ 3230................ Приложение Б Факторы, связанные с продукцией и процессами......................................
Б.1 Назначение...................................... Б.2 факторы.........................................
Приложение В Таблица соответствия между пунктами стандартов........................................
Приложение Г Библиография......................................
ДСТУ ISO 9000-1-95
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ УКРАИНЫ
=================================================================
СТАНДАРТЫ ПО УПРАВЛЕНИЮ КАЧЕСТВОМ И ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА Часть 1 Руководящие указания по выбору
и применению
СТАНДАРТИ 3 УПРАВЛIННЯ ЯКIСТЮ
ТА ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТI Частина 1 Настанови щодо вибору та застосування
QUALITY MANAGEMENT AND QUALITY ASSURANCE STANDARDS Part 1:
Guidelines for selection and use
----------------------------------------------------------------
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Стандарт устанавливает основные понятия в области обеспече- ния качества и руководящие указания по выбору и применению госу-
дарственных стандартов Украины по системам качества. Стандарт распространяется на предприятия, организации, учреж-
дения (далее - организации), действующие на территории Украины, независимо от форм собственности и видов деятельности, министер-
ства (ведомства), органы по сертификации, технические комитеты по стандартизации.
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте содержатся ссылки на следующие стандар-
ты: - ДСТУ 3230-95 Управление качеством и обеспечение качества. Термины и определения - ДСТУ ISO 9001-95 Системы качества. Модель обеспечения ка- чества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании - ДСТУ ISO 9002-95 Системы качества. Модель обеспечения ка- чества при производстве, монтаже и обслуживании - ДСТУ ISO 9003-95 Системы качества. Модель обеспечения ка- чества при контроле готовой продукции и ее испытаниях - ДСТУ ISO 9004-1-95 Управление качеством и элементы системы качества. Часть 1. Руководящие указания.
3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В настоящем стандарте используются термины и определения ДСТУ 3230, часть из которых приведена в приложении А, а также следующие определения:
3.1 оборудование
Отдельная материальная продукция определенной формы. Примечание. К оборудованию принято относить изготовленные, сооруженные или произведенные предметы, детали и (или) узлы.
-1-
ДСТУ ISO 9000-1-95
3.2 программное обеспечение
Продукт интеллектуальной деятельности в виде информации, для
отображения которой применяется вспомогательный носитель. Примечание 1. Программное обеспечение может иметь форму по- нятий, транзакций или процедур. Примечание 2. Программа для компьютера - особый пример прог-
раммного обеспечения.
3.3 перерабатываемые материалы
Материальная продукция, полученная путем переработки сырья с
приданием ему нужного состояния. Примечание 1. Перерабатываемые материалы могут находиться в жидком,] газообразном или твердом состоянии и иметь форму бруска, проволоки или листа. Примечание 2. Перерабатываемые материалы обычно поставляют- ся в барабанах, 1 метках, баках, баллонах, цистернах, рулонах или по трубопроводам.
3.4 сектор промышленности или экономики
Группа поставщиков, чьи предложения отвечают аналогичным нуж-
дам потребителей и (или) чьи потребители тесно связаны между со-
бой на рынке. Примечание 1. Двойной термин <сектор промышленности> и <сек-
тор экономили> используется для признания того, что каждый из них я определенных странах иди на определенных языках имеет приписы-
ваемое ему значение. Примечание 2. К секторам промышленности или экономики отно- сятся, например, органы власти, аэрокосмонавтика, банковское де-
ло, продукты химии, строительство, образование, продукты питания, здравоохранение, сфера отдыха, страхование, горное дело, рознич-
ная торговля, электросвязь, текстильная промышленность, туризм и др. Примечание 3. Секторы промышленности или экономики могут ох-
ватывать мировую экономику или национальную экономику.
3.5 акционеры
Отдельные лица или группа лиц, объединенные общим интересом к
деятельности организации-поставщика и к окружению, в котором она
действует. Приложения Б, В, Г справочные.
4 ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ
4.1 Ключевые задачи и обязанности в области качества
Организация должна:
а) достичь надлежащего уровня качества, поддерживать его и стремиться постоянно улучшать качество своей продукции согласно требованиям к ней; б) улучшать качество методов своей работы с целью постоянно- го соответствия установленным и ожидаемым требованиям потребите-
лей и других акционеров; в) добиваться уверенности ее руководящего состава и других работников в том, чтобы соответствие требованиям к качеству дос-
тигалось и поддерживалось, а качество улучшайтесь;
-2-
ДСТУ ISO 9000-1-95
г) добиваться уверенности потребителей и других акционеров в том, чтобы соответствие требованиям к качеству поставляемой про-
дукции достигалось или будет достигаться; д) добиваться уверенности в том, что соответствие требова- ниям к системе качества достигается.
4.2 Акционеры и их ожидания
Каждая организация-поставщик имеет пять основных групп акцио-
неров, а именно: потребители, работники, собственники, субпостав- щики и общество. Поставщик должен учитывать ожидания и потребности всех своих
акционеров. В комплексе стандартов по системам качества указами и требо- вания направлены на удовлетворение потребителя. Требования общества, как одного из пяти акционеров, стано- вятся все более жесткими во всем мире. Кроме того, ожидания и потребности в отношении санитарии и охраны труда на рабочем мес-
те, требования защиты окружающей среды (в том числе с6ережения энергии и природных ресурсов) и безопасности становятся более оп- ределенными. Ввиду того, что стандарты по системам качества предполагаю широкий подход к системам управления, способным обеспечит требо-
вания к качеству, заложенные в них принципы управления могут спо-
собствовать повышению эффективности организации и оказаться также
полезными для решения других проблем общества. Аналогично тому, как технические условия на продукцию : про- цесс отделены от требований к системам управления, отдельно дол-
жны разрабатываться и технические условия в этих других сферах.
4.3 Разграничение требований к системам качества и требова- ний к продукции
В комплексе стандартов по системам качества проводите раз- граничение между требованиями к системам качества и требованиями
к продукции. За счет такого разграничения данный комплекс стандар- тов касается как организаций, поставляющих продукции всех общих категорий, так и всех характеристик качества продукции. Требования к системам качества дополняют технические требо- вания к продукции. Применяемые технические характеристики продук- ции (например, устанавливаемые стандартами на продукцию), а так-
же технические условия на процесс раздельны и отличны от требова-
ний или указаний, содержащихся в стандартах по системам качества.
4.4 Общие категории продукции
Следует различать следующие четыре общие категории продукции
(см. раздел 3 и приложение А): а) оборудование;
6) программное обеспечение;
в) перерабатываемые материалы;
г) услуги.
Эти четыре общие категории продукции охватывают все постав- ляемые организацией виды продукции. Стандарты по системам качес-
тва применимы ко всем четырем категориям продукции. Требования к
системам качества, в основном, одинаковы для всех общих катего- рий продукции, однако терминология и детали системы управления, а также элементы, которым уделяется большее внимание, могут отли- чаться. -3-
ДСТУ ISO 9000-1-85
В рыночных предложениях любой организации обычно присут- ствуют по меньшей мере две общие категории продукции, независимо
от сектора промышленности или экономики (см. раздел 3), в кото- ром эта организация действует. Так, в предложениях большинства поставляющих оборудование, программное обеспечение или перераба-
тываемые материалы организаций присутствует и элемент услуг. Пот- ребители (и другие акционеры) будут рассматривать ценность каж- дой присутствующей в предложении категории продукции. Примером продукции, важными особенностями предложения на ко- торую могут быть как оборудование (сам прибор), так и програм- мное обеспечение (для выполнения вычислений в приборе) и перера-
батываемые материалы (титрованные растворы или стандартные образ- цы), являются аналитические приборы. Такая сервисная организация, как ресторан, будет иметь в своем распоряжении оборудование, программное обеспечение, перера- батываемые материалы, а также элементы услуг.
4.5 Аспекты качества
Можно определить такие четыре аспекта, являющиеся ключевыми в
обеспечении качества продукции: а) Первый аспект - качество, обусловленное определением пот- ребностей в продукции. Это качество, обусловленное назначением продукции и приведе- нием ее к современному уровню с тем, чтобы она соответствовала потребностям и возможностям рынка. б) Второй аспект - качество, обусловленное проектированием.
Это качество, обусловленное заложенными в конструкцию продук-
ции характеристиками, позволяющими ей отвечать потребностям и возможностям рынка и иметь необходимую потребителям и другим ак-
ционерам ценность. Точнее говоря, качество, обусловленное проектированием, - это
совокупность особенностей конструкции продукции, влияющих на ее ожидаемые эксплуатационные свойства в рамках данного класса, и тех ее особенностей, которые влияют на нормальную эксплуатацию продукции в различных условиях производства и использования. в) Третий аспект - качество, обусловленное соответствием кон-
струкции.
Это качество, обусловленное повседневным контролем за соблю- дением соответствия конструкции продукции заложенным в нее ха- рактеристикам и за обеспечением того, чтобы эта продукция имела необходимые потребителям и акционерам конструктивные характерис-
тики и ценность.
г) Четвертый аспект - качество, обусловленное техническим об-
служиванием. Это качество, обусловленное налаженным обслуживанием продук- ции на протяжении ее жизненного цикла, что должно обеспечивать необходимые потребителям и акционерам конструктивные характерис-
тики и ценность.
Для некоторых видов продукции важными характеристиками качес-
тва являются характеристики надежности. На надежность (безотказ-
ность, ремонтопригодность и готовность) могут влиять все четыре аспекта качества продукции.
Указания и требования, содержащиеся в стандартах по системам качества, имеют целью охват всех четырех аспектов качества про- дукции.
-4-
ДСТУ ISO 9000-1-85
Отдельные аспекты качества могут иметь особое значение, нап-
ример, в контрактных ситуациях, но в целом все аспекты влияют на
качество продукции. Стандарты по системам качества содержат чет-
кие общие руководящие указания по внешнему обеспечению качества и соответствующие требования относительно аспектов а),
б), в) и г).
При рассмотрении предложения по готовой продукции потреби- тель должен учитывать и дополнительные факторы:
- рыночные позиции и рыночную стратегию поставщика: если поставщик имеет стабильное положение и репутацию на рынке и (и- ли) стратегию, позволяющую ему иметь на рынке удовлетвори- тельный объем сбыта) то, с точки зрения потребителя, предложе- ние такого поставщика, очевидно, будет иметь более высокую цен- ность;
- финансовое положение и финансовую стратегию поставщика: если поставщик имеет стабильное финансовое положение и репута- цию на рынке и (или) стратегию, позволяющие улучшать финансовые показатели, то, с точки зрения потребителя, предложение такого поставщика, очевидно, будет иметь более высокую ценность; - наличие квалифицированного персонала и кадровую стратегию поставщика: если поставщик имеет стабильный квалифицированный персонал и (или) стратегию по улучшению его квалификации и отда-
чи, то, с точки зрения потребителя, предложение такого поставщи-
ка, очевидно, будет иметь более высокую ценность. Эти дополнительные факторы чрезвычайно важны для руковод- ства организацией-поставщиком как единим предприятием.
Примечание. Ценность продукции включает как качество, так и цену, а сама цена ни является аспектом качества.
4.6 Понятие процесса
Стандарты по системам качества исходят из того, что вся вы- полняемая работа представима в виде процесса (рисунок 1). Каждый
процесс имеет входы. Результаты процесса - это его выходы. Выхо-
ды - это продукция, материальная или нематериальная. Сам процесс
представляет собой (или должен представлять) преобразование, при
котором возрастает ценность. В каждом процессе в той или иной ме- ре задействованы люди и (или) иные ресурсы. Выходом может быть, например, накладная, программа для компьютера, жидкое топливо, медицинский прибор, банковская услуга либо конечная или промежу-
точная продукция любой общей категории. Проведение измерений воз- можно на входах, в различных точках процесса, а также на выходах. Как показано на рисунке 2, существует несколько типов входов и выходов. Тип входов и выходов Примеры входов и выходов
Связанный с продукцией Сырье
(сплошные линии на рисунке 2) Промежуточная продукция
Готовая продукция
Отобранный образец продукции
Связанный с информацией Требования к продукции
(пунктирные линии на рисунке 2) Информация о характеристиках и состоянии продукции Связи фун- кции обслуживания Обратная связь по эксплуатационным свойствам продукции и потребностям Данные измерений отобранного образца продукции
-5-
ДСТУ ISO 9000-1-95
Входы ------------------- Выходы ----*------->| ПРОЦЕСС * |----------*--------------------> ------------------- ^ |
-- -- | | Преобразование, | Примеры: | способствующее | Накладная | возрастанию ценности, | Программное обеспечение | при котором задействованы | для компьютеров | человеческие и иные ресурсы| Жидкое топливо -- -- Медицинский прибор Банковская услуга
Промежуточная продукция * - Возможности измерения
Рисунок 1 - Выполняемая работа в виде процесса
Требования Требования ------------------------- --------------------------- | | | | v связанные с продукцией| v связанные с продукцией | ------------ ---------- ------------- |ПРОЦЕСС |------------->|ПРОЦЕСС |------------->|ПРОЦЕСС | |СУБПОСТАВ-| |ПОСТАВ- | |ПОТРЕБИТЕЛЯ| |ЩИКА |------------->|ЩИКА |------------->| | ------------ ---------- ------------- ^ характеристики | ^ характеристики | | и состояние продукции| | и состояние продукции | ------------------------- --------------------------- обратная связь обратная связь
Рисунок 2 - Взаимосвязь процессов в цепочке снабжения с
потоком, связанным с продукцией и информацией
На рисунке 2 показана взаимосвязь поставщика с субпоставщи- ком и потребителем в цепочке снабжения. В структуре данной цепочки снабжения различные входы и выхо- ды должны быть ориентированы по разным направлениям. Следует под- черкнуть, что в таком контексте под <продукцией> понимают все че- тыре общие категории продукции. Управление качеством достигается за счет управления процесса-
ми в организации. Необходимо осуществлять управление процессами в двух аспектах: - непосредственно самой структурой сети процессов в которых имеет место поток продукции или информации, и их выполнением; - качеством продукции или информации, поток которой имеет место в структуре.
4.7 Сеть процессов в организации
Цель каждой организации состоит в выполнении работы, которая приводила бы к возрастанию ценности. Такая работа выполняется посредством сети процессов. Сеть редко имеет простую последова- тельную структуру. Как правило, ее структура достаточно сложна.
-6-
ДСТУ ISO 9000-1-85
Организация должна выполнять целый ряд функций. К ним отно- сятся, например, производство, проектирование продукции; опера- тивное управление технологией, маркетинг, подготовка кадров, оперативное управление человеческими ресурсами, стратегическое планирование, поставки, выписывание накладных и техническое об- служивание. Учитывая сложность большинства организаций, а также в целях управления качеством важно наметить основные процессы и определить самые важные из них.
Организации необходимо определить и организовать сеть процес-
сов и связей между ними, а также управлять ею. Посредством сети процессов организация создает улучшает и постоянно обеспечивает качество своих предложений. Это фундаментальная концептуальная основа комплекса стандартов по системам качества. Процессы и связи между ними подлежат анализу и постоянному улучшению.
В тех случаях, когда люди должны оперативно управлять нес- колькими процессами и их взаимосвязями, могут возникать пробле- мы. Особенно это касается сложных процессов, которые могут охва-
тывать целый ряд функций. Для четкого определения связей между процессами, обязанностей и полномочий, связанных с выполнением каждого процесса, за ними должны быть закреплены ответственные лица. Особенно важным является качество процессов, осуществляе- мых высшим руководством, например, процесса стратегического пла-
нирования.
4.8 Система качества относительно сети процессов
Систему качества принято рассматривать как такую, что сос- тоит из ряда элементов. Она реализуется при помощи процессов, связанных с выполнением функций и поддержанием связей между ними. Для того, чтобы система качества была эффективной, такие процес-
сы и связанные с ними обязанности, полномочия, процедуры и ресур- сы должны быть последовательно определены и внедрены. Система - это больше чем сумма процессов. Для того, чтобы система качества
была эффективной, процессы, из которых она состоит, должны быть скоординированными и совместимыми, а связи между ними - определе- ны.
4.9 Оценка систем качества
4.9.1 Общие понятия
При оценке систем качества должны быть учтены три главных вопроса относительно каждого оцениваемого процесса: а) определены ли процессы и задокументированы ли должным об- разом методики на них? 6) полностью ли процессы внедрены и реализованы, как того требует документация на них? в) достаточно ли процессы эффективны для того, чтобы прино- сить ожидаемые результаты? Итоги оценки будут определяться совокупностью ответов на все эти вопросы, которые касаются, соответственно, подхода, внедре- ния и результатов. По своему масштабу оценка системы качества мо- жет быть разной и охватывать целый ряд различных видов дея- тельности. Некоторые из этих видов рассмотрены в 4.9.2 и 4.9.3.
4.9.2 Анализ со стороны руководства
Одной из важных мер, которые должно систематически принимать высшее руководство, является оценка состояния и соответствия сис- темы качества, в том числе политики в области качества относи- тельно ожиданий акционеров. При анализе, проводимом руководством, -7-
ДСТУ ISO 9000-1-95
как правило, учитываются не только требования. содержащиеся в ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 9002 и ДСТУ ISO 9003, но и дополни- тельные факторы. Важным источником информации являются результа-
ты внутренних и внешних проверок качества. Важно, чтобы анализ со стороны руководства приводил к повышению эффективности и дей- ственности системы качества.
4.9.3 Проверки системы качества
При оценке эффективности системы качества важным элементом являются ее проверки. Проверки системы качества могут прово- диться самой организацией или по ее поручению (первая сторона), ее потребителями (вторая сторона) или независимыми лицами (третья сторона). Осуществляемая второй или третьей сторонами проверка может дать более высокую степень объективности с точки зрения потребителя. При внутренней проверке, осуществляемой первой стороной. та- кой стороной могут выступать представители организации или по по- ручению организации другие лица. Результатом такой проверявляет-
ся предоставление руководству информации для проведения эффектив- ного анализа и проведения корректирующих или предупреждающих дей- ствий, а также действий, направленных на улучшение ситуации. При проверке, осуществляемой второй стороной, такой стороной могут выступать потребители данной организации или, в случаях рассмотрения контракта или серии контрактов, другие лица - пред-
ставители потребителя. Цель такой проверки состоит в достижении уверенности в поставщике. При проверке, осуществляемой третьей стороной, такой сторо- ной могут выступать компетентные органы по сертификации. По ре- зультатам их проверки может быть получена сертификация или регис- трация, способствующая уверенности в поставщике у различных по- тенциальных потребителей. Основные требования к системам качества содержатся в ДСТУ ISO
9001, ДСТУ ISO 9002 и ДСТУ ISO 9003. Указания по проверкам приведены в частях 1, 2 и 3 ДСТУ ISO 10011*. Примечание. Проверку, осуществляемую первой стороной, часто называют <внутренней>, в то время как проверки, осуществляемые второй и третьей сторонами, часто называют <внешними>.
5 ЗНАЧЕНИЕ ДОКУМЕНТИРОВАНИЯ
5.1 Ценность документирования
В контексте стандартов по системам качества подготовка и ис- пользование документации - это активная деятельность, при кото- рой значительно возрастает ценность. Важность соответствующего документирования обусловливается рядом таких его ключевых назна-
чений: - достижение необходимого качества продукции;
- оценка систем качества;
- улучшение качества;
- поддержание достигнутого уровня.
5.2 Документирование и оценка систем качества
С точки зрения проверки качества документально оформленные методики являются объективным свидетельством того, что: - процесс определен;
- методики утверждены;
-8-
ДСТУ ISO 9000-1 -95
- в методики своевременно вносятся необходимые измененения.
Лишь при таких обстоятельствах внутренние и внешние проверки могут обеспечивать содержательную оценку соответствия как внедре- ния, так и функционирования систем качества и их элементов.
5.3 Документирование как мера, способствующая улучшению качества
Документирование важно для улучшения качества. Если методики документально оформлены, внедрены и реализованы, то можно точно определить текущее состояние дел и измерять текущие показатели. При этом возможна более надежная оценка результата внесения изме- нения. Кроме того, задокументированные стандартные рабочие мето-
дики важны с точки зрения поддержания ypовня, достигнутого благо- даря мероприятиям по улучшению качества.
5.4 Документирование и подготовка персонала
Последовательное соблюдение внедренных и введенных в дей- ствие методик достигается благодаря совмещению документирования с обеспечением квалификации и подготовки персонала. В каждой ситуа- ции следует искать необходимый баланс между степенью документиро- вания и уровнем квалификации и подготовки персонала с целью веде- ния документирования на должном уровне, который может постоянно придерживаться. При проведении проверок системы качества следует
уделять внимание этому необходимому балансу.
6 СИТУАЦИИ, В КОТОРЫХ ПРИМЕНЯЮТ СИСТЕМЫ
КАЧЕСТВА
Стандарты по системам качества предусматривают применение
систем качества в четырех ситуациях: а) получение указаний по управлению качеством;
б) контрактная между первой и второй сторонами;
в) утверждение или регистрация, проводимые второй стороной;
г) сертификация или регистрация, проводимые третьей стороной.
Организация-поставщик должна установить и поддерживать такую систему качества, которая предусматривала бы все ситуации (пре- дусмотренные перечислением а), б), в) и г), с которыми может столкнуться организация. В ситуации а) повышаются собственные возможности такой сис- темы, и эффективным способом будут удовлетворены требования к ка- честву продукции. В ситуации б) потребитель может быть заинтересован в некото- рых элементах системы качества поставщика, влияющих на способ- ность поставщика выпускать продукцию, постоянно соблюдая требова- ния к ней, а также влияющих на связанный с этим риск. Поэтому, указывая в контракте определенную модель обеспечения качества, потребитель оговаривает в контракте, какие элементы и процессы должны входить в систему качества поставщика. В ситуации в) потребитель оценивает систему качества постав- щика. Поставщик может получить официальное подтверждение соответ- ствия системы качества требованиям определенного стандарта. В ситуации г) оценку системы качества поставщика проводит ор-
ган по сертификации. Поставщик обязуется поддерживать систему ка- чества для всех потребителей, если только в конкретном контракте
не указано иначе. При такой форме сертификации или регистрации часто уменьшается число и (или) масштаб оценок системы качества,
проводимых потребителями. -9-
ДСТУ ISO 9000-1 -95
Любой поставщик может часто оказываться во всех обозначенных ситуациях. Поставщик может покупать одни материалы и комплектую-
щие изделия по стандартной описи без указания в контракте требо-
ваний к системе качества, а при покупке других - указывать требо- вания: к системе качества в контракте. Тот же поставщик может продавать одну продукцию в неконтрактных ситуациях, при которых потребители могут как рассчитывать, так и не рассчитывать на сер- тификацию системы качества, а другую продукцию - продавать в кон- трактных ситуациях. На свое усмотрение поставщик может применять один из двух подходов при рассмотрении стандартов по системам качества, кото-
рые могут быть названы <ориентированными на руководство> или <о-
риентированными на акционера>. В обоих случаях поставщику необходимо сначала обратиться к настоящему стандарту, который является путеводителем по комплек-
су стандартов по системам качества, и разобраться в основных по-
нятиях и типах стандартов, представленных в этом комплексе. При ориентированном на акционера подходе поставщик сначала внедряет систему качества, которая отвечала бы непосредственным требованиям потребителей или других акционеров. Такая система ка- чества отвечает требованиям или ДСТУ ISO 9001, или ДСТУ ISO 9002, или ДСТУ ISO 9003, в зависимости от избранной модели. Руководство поставщика должно играть решающую роль в таком подходе, однако инициаторами принятия мер тут выступают внешние акционеры. Как правило, поставщик обнаруживает, что достигнуты значительное улучшение качества продукции, снижение затрат и по-
вышение эффективности труда внутри организации. Одновременно или
спустя некоторое время он может приступить к программе мероприя-
тий по управлению качеством, направленной на дальнейшее усовер- шенствование, для чего, базируясь на избранной модели обеспече- ния качества, создаст более совершенную систему качества. При ориентированном на руководство подходе инициатором мероп-
риятий, предвидя новые потребности и тенденции рынка, выступает собственное руководство поставщика. При этом сначала используют стандарт ДСТУ ISO 9004-1. Далее поставщик может обратиться к применимому в его случае стандарту с требованиями ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 9002 или ДСТУ ISO 9003 как модели обеспечения качества, при помощи которой он докажет соответствие своей системы качества и, возможно, попы- тается заблаговременно, не ожидая требований потребителя, провес- ти ее сертификацию. Внедренная при таком, ориентированном на руководство подхо- де система качества будет, как правило, более совершенной и бо- лее эффективной, чем модель, использованная для доказательства соответствия системы качества.
7 ВЫБОР И ПРИМЕНЕНИЕ СТАНДАРТОВ ПО СИСТЕМАМ КАЧЕСТВА
7.1 Общее положение
Для управления качеством, а также для разработки, внедрения и
усовершенствования своих систем качества в рамках подходов, ориентированных либо на руководство, либо на акционера, организа- циям необходимо применять стандарты по системам качества. В комплекс стандартов по системам качества входят стандарты указания двух типов: указания по выбору и применению стандартов для определенной модели обеспечения качества по ДСТУ ISO 9000-1 и указания по элементам системы качества, содержащиеся в ДСТУ ISO 9004-1. -10- ДСТУ ISO 9000-1-95
В данном комплексе стандартов основное внимание уделяется удовлетворению потребностей потребителя, установлению функцио- нальных обязанностей и подчеркивается важность оценки (в меру возможности) потенциальных риска и прибыли. Для создания и под- держания эффективной системы качества и ее постоянного усовершен- ствования следует учитывать все эти аспекты. При применении ДСТУ ISO 9004-1 поставщик должен в соответ- ствии с конкретной ситуацией определить, в какой мере применим каждый элемент системы качества и какие конкретно методы и техно- логии следует применять.
7.2 Выбор и применение
ДСТУ ISO 9000-1. Стандарты по управлению качеством и обеспе- чению качества. Часть 1. Руководящие указания по выбору и приме-
нению. К ДСТУ ISO 9000-1 следует обращаться каждой организации, имеющей намерение создать и внедрить систему качества. Расшире- ние глобальной конкуренции приводит к тому, что потребитель начи- нает выдвигать все более жесткие требования к качеству. Для того, чтобы не потерять конкурентоспособности и поддерживать высокие экономические показатели, организациям-поставщикам следует внед-
рять более эффективные и действенные системы. В ДСТУ ISO 9000-1 даются определения основных понятий в об- ласти качества, и содержатся руководящие указания по выбору и применению стандартов по системам качества.
7.3 Обеспечение качества: проектирование, разработка,
производство, монтаж и обслуживание
ДСТУ ISO 9001. Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслужи-
вании. Обращаться к ДСТУ ISO 9001 и применять его поставщику сле- дует в случае необходимости доказательства своей способности так
управлять процессами проектирования и производства продукции, чтобы она отвечала всем установленным требованиям. Установленные
требования направлены, прежде всего, на достижение удовлетворе- ния потребителя за счет предотвращения несоответствия на всех этапах от проектирования до обслуживания. ДСТУ ISO 9001 устанавливает соответствующую модель обеспече- ния качества.
7.4 Обеспечение качества: производство, монтаж и обслуживание
ДСТУ ISO 9002. Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании. Обращаться к ДСТУ ISO 9002 и применять его поставщику нужно в
случае необходимости доказательства своей способности так управ-
лять процессами производства продукции, чтобы она отвечала всем установленным требованиям. ДСТУ ISO 9002 устанавливает соответствующую модель обеспече- ния качества.
7.5 Обеспечение качества: контроль готовой продукции
и ее испытания
ДСТУ ISO 9003. Системы качества. Модель обеспечения качества -11-
ДСТУ ISO 9000-1-95
при контроле готовой продукции и ее испытаниях. Обращаться к ДСТУ ISO 9003 и применять его поставщику нужно в
случае необходимости доказательства соответствия продукции уста-
новленным требованиям только на стадии контроля готовой продук- ции и ее испытаний. ДСТУ ISO 9003 устанавливает соответствующую модель обеспече- ния качества.
7.6 Управление качеством
ДСТУ ISO 9004-1. Управление качеством и элементы системы ка- чества. Часть 1. Руководящие указания. К ДСТУ ISO 9004-1 следует обращаться любой организации, имею-
щей намерение разработать и внедрить систему качества. Для того, чтобы соответствовать своему назначению, организа- ция должна обеспечить управляемость техническими, административ-
ными и человеческими факторами, влияющими на качество продукции,
будь-то оборудование, программное обеспечение, перерабатываемые материалы или услуги. ДСТУ ISO 9004-1 содержит описание широкого перечня элементов системы качества, затрагивающих все этапы жизненного цикла про- дукции и соответствующие мероприятия, из которого организация мо- жет выбрать элементы соответственно своим потребностям.
8 ВЫБОР И ПРИМЕНЕНИЕ СТАНДАРТОВ ПО СИСТЕМАМ КАЧЕСТВА ДЛЯ ВНЕШНЕГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
8.1 Общие положения
При утверждении и регистрации, осуществляемых второй сторо- ной (ситуации б) и в) в разделе 6) поставщик и другая сторона должны договориться, какой стандарт будет взят за основу при ут-
верждении. Выбор и применение модели системы качества, пригодной для данной ситуации, должны быть выгодными как потребителю, так и поставщику. При изучении выгод, риска и затрат для обеих сторон будет оп-
ределяться объем и характер взаимной информации и те меры, кото-
рые должна принять каждая организация с целью уверенности в том,
что предполагаемое качество будет достигнуто. Если с потребите- лем не договорено иначе, за выбор модели для контрактов на суб- подряд отвечает поставщик. При сертификации или регистрации, проводимой третьей сторо- ной, поставщик и орган по сертификации должны договориться, ка- кой стандарт будет взят за основу для сертификации или регистра-
ции. Избранная модель должна быть адекватной и не ошибочной с точки зрения потребителей поставщика. Так, при выборе между ДСТУ
ISO 9001 и ДСТУ ISO 9002 первоочередное значение имеют роль и ха- рактер проектных работ. Выбор и применение модели обеспечения ка- чества, отвечающей данной ситуации, должны отвечать и задачам поставщика. При рассмотрении сферы деятельности поставщика, которая бу- дет охвачена сертификатом, следует определить объем и характер взаимной информации и меры, которые должна принять каждая органи- зация с целью получения уверенности в том, что сертификация про-
водится в соответствии с требованиями избранной модели.
-12- ДСТУ ISO 9000-1-95
8.2 Выбор модели
8.2.1 Три модели обеспечения качества
Как указано в 7.3-7.5, в трех стандартах определенные элемен-
ты системы качества сгруппированы в три отдельные модели, пригод- ные для предоставления поставщиками доказательства своих возмож-
ностей и для оценки такой возможности поставщика со стороны внеш- них сторон: а) ДСТУ ISO 9001 используют, когда соответствие установлен- ным требованиям должно обеспечиваться поставщиком при проектиро-
вании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании; б) ДСТУ ISO 9002 используют, когда соответствие установлен- ным требованиям должно обеспечиваться поставщиком при производ- стве, монтаже и обслуживании. Примечание. ДСТУ ISO 9002 идентичен ДСТУ ISO 9001, за исклю- чением того, что в нем отсутствуют все требования к системе ка- чества в отношении управления проектированием; в) ДСТУ ISO 9003 используют, когда соответствие установлен- ным требованиям должно обеспечиваться поставщиком в процессе кон- троля готовой продукции и ее испытаний. Цель систем качества состоит в удовлетворении требований к качеству как результате внедренных поставщиком процессов. В свою
очередь требования к системам качества должны детализироваться в
методиках выполнения этих процессов. Поэтому конкретные требова-
ния к системе качества в ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 9002 и ДСТУ ISO
9003 обычно формулируются таким образом: <Поставщик должен внед-
рить и поддерживать в рабочем состоянии документально оформлен- ные методики...>. 8.2.2 Выбор
Изложенные в 8.2.1 условия применения комплекса стандартов по
системам качества показывают, как должен осуществляться выбор од- ного из стандартов - ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 9002 или ДСТУ ISO 9003 - в соответствии с ситуациями а), б), в) и г) в разделе 6.
8.3 Доказательство соответствия избранной модели
Элементы системы качества должны быть документально оформле- ны, и согласно с требованиями избранной модели должна быть дока-
зана их действенность. Доказательство действенности элементов и связанных с ними процессов обеспечивает уверенность относительно: а) адекватности системы качества;
б) возможности достижения соответствия продукции установлен- ным требованиям. За доказательство адекватности и эффективности системы качес-
тва отвечает поставщик. Однако поставщику следует учитывать ожи-
дание соответствующих заинтересованных сторон относительно тако-
го доказательства в соответствии с ситуациями раздела 6, перечис- ления б), в) и г). При этом могут определяться методы, примени- мые для доказательства соответствия избранной модели. Эти методы
включают: - заявление поставщика о соответствии;
- предоставление достаточного документального свидетельства;
- предоставление свидетельства или подтверждение регистрации,
осуществленной другими потребителями; - проверку качества потребителем;
- проверку качества третьей стороной;
- получение сертификатов, выданных компетентной третьей сто- роной.
-13-
ДСТУ ISO 9000-1-95
В ситуациях б) и в) применимы все эти средства и их сочета- ния. В ситуации г) применимы два последних средства. Характер и уровень доказательства соответствия в зависимости от ситуации могут изменяться. При этом применяют такие критерии: а) экономика, практика и условия использования продукции;
б) сложность проектирования и мера новизны, требующаяся при этом; в) сложность и трудоемкость производства продукции;
г) возможность оценки качества продукдии на основании только контроля готовой продукции и ее испытаний; д) требования общества к продукции;
е) результаты предыдущей деятельности поставщика;
ж) степень партнерства по отношению к потребителю.
8.4 Дополнительные соображения в контрактных
ситуациях
8.4.1 Выбор модели системы качества и ее елементов, входящих в контракт Почти в каждой контрактной ситуации можно избрать адекватно отвечающую потребностям модель. Однако в одних случаях определен- ные элементы или субэлементы системы качества, содержащиеся в из- бранном стандарте, могут быть изъяты, а в других случаях могут быть введены дополнительные элементы. Выбор системы может также касаться уровня доказательства действенности элементов системы качества. Если в таком выборе будет необходимость, то он подле- жит согласованию между потребителем и поставщиком с указанием этого в контракте.
8.4.2 Анализ входящих в контракт элементов системы качества
Обеим сторонам необходимо еще раз пересмотреть положения кон-
тракта, который они имеют намерение заключить, чтобы убедиться в
правильном понимании требований к системе качества и в том, что эти требования взаимоприемлемы с точки зрения Экономических ас- пектов и риска в соответствующих ситуациях.
8.4.3 Дополнительные требования к обеспечению качества
Может иметь место потребность указания в контракте дополни- тельных требований, таких как статистическое оперативное управле- ние процессом или требования к системе относительно объектов, ре- шающим аспектом которых является безопасность.
8.4.4 Оценка, предшествующая заключению контракта
Оценка системы качества поставщика на соответствие стандарту ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 9002 или ДСТУ ISO 9003, а также введение, при необходимости, дополнительных требований может осущес- твляться до заключения контракта с целью определения возможности
поставщика удовлетворить необходимые требования.
8.4.5 Проверки качества, выполняемые после заключения контра-
кта После заключения контракта дальнейшее доказательство постав- щиком действенности его системы качества может осуществляться при помощи ряда проверок качества, выполняемых потребителем, предста- вителем потребителя, или, по согласованию, третьей стороной.
-14-
ДСТУ ISO 9000-1-95
Приложение А (обязательное)
Термины и определения по ДСТУ 3230
A.I качество
Совокупность характеристик объекта, относящихся к его способ-
ности удовлетворить установленные и предполагаемые потребности. Примечание 1. При заключении контракта или в регламентирован-
ных требованиях к окружающей среде, например, относящиеся к безо- пасности ядерных установок, потребности четко устанавливаются, в
то время как при других условиях предполагаемые потребности дол-
жны быть выявлены и определены. Примечание 2. Во многих случаях потребности могут меняться со
временем; это предполагает проведение периодического анализа тре- бований к качеству. и Примечание 3. Обычно потребности переводят- ся в характеристики на основании установленных критериев. Потреб- ности могут включать, например, такие аспекты, как эксплуатацион- ные характеристики, функциональная пригодность, надежность (го- товность, безотказность, ремонтопригодность), безопасность, воз-
действие на окружающую среду, экономические и эстетические требо- вания. Примечание 4. Термин <качество> не используют сам по себе для
передачи степени превосходства в сравнительном значении или для технических оценок в количественном значении. Для того, чтобы вы- разить такие значения, могут использоваться качественные прилага- тельные, например, можно применять следующие термины: а) <относительное качество>, когда объекты классифицируют в зависимости от их <степени превосходства> или в <сравнительном> смысле (не путать с классом, сортом); б) <уровень качества> в <количественном смысле> (применяют при статистическом приемочном контроле) и <мера качества> при проведении точных технических оценок. Примечание 5. Достижение удовлетворительного качества охваты-
вает все стадии <петли качества> как единое целое. Вклад в качес- тво этих различных стадий иногда идентифицируется отдельно с целью их выделения, например, качество, обусловленное потребнос-
тями, качество, обусловленное проектированием продукции, качес- тво, обусловленное соответствием, качество, обусловленное техни-
ческим обслуживанием продукции на протяжении ее жизненного цикла. Примечание 6. В некоторых справочных источниках <качество> обозначается как <пригодность для использования> или <соответ- ствие назначению>, или <удовлетворение нужд потребителя>, или <соответствие требованиям>. Все это представляет собой только не- которые стороны качества, определенного выше.
А.2 политика в области качества
Основные направления и цели организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Примечание. Политика в области качества является элементом общей политики и утверждается высшим руководством.
А.З управление качеством
Те аспекты выполнения общей функции управления, которые опре-
деляют политику в области качества, цели и ответственность, а также осуществляют их с помощью таких средств, как планированиe
-15- ДСТУ ISO 9000-1-95
качества, оперативное управление качеством, обеспечение качества
и улучшение качества в рамках системы качества. Примечание 1. Обязанности по управлению качеством лежат на всех уровнях руководства, но возглавлять его должна высшая адми-
нистрация. В управление качеством вовлекаются все члены организа- ции. Примечание 2. При управлении качеством акцент делается на экономические аспекты.
А.4 система качества
Совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления управления качеством. Примечание 1. Масштабы системы качества должны соответство- вать целям в области качества. Примечание 2. Система качества в организации предназначена, прежде всего, для удовлетворения внутренних потребностей управле- ния организацией. Она шире, чем требования определенного потреби- теля, оценивающего только ту часть системы качества, которая от-
носится к этим требованиям. Примечание 3. В связи с требованиями контракта или обяза- тельными предписаниями по проведению оценки качества может быть затребовано наглядное доказательство применения определенных эле- ментов системы качества.
А.5 оперативное управление качеством
Методы и виды деятельности оперативного характера, используе-
мые для выполнения установленных требований к качеству. Примечание 1. Оперативное управление качеством включает мето-
ды и виды деятельности, направленные как на текущее управление процессом, так и на устранение краткосрочных причин неудовлетво-
рительного функционирования на всех этапах <петли качества> для достижения экономической эффективности. Примечание 2. Некоторые действия по оперативному управлению качеством и обеспечению качества взаимосвязаны.
А.6 обеспечение качества
Все планируемые и систематически осуществляемые в рамках сис-
темы качества виды деятельности, которые могут быть подтверждены, если это требуется, необходимые для создания достаточной уверен-
ности в том, что объект будет выполнять требования к качеству. Примечание 1. Существуют как внешние, так и внутренние цели обеспечения качества: а) внутреннее обеспечение качества: в рамках организации обеспечение качества создает уверенность у руководства; б) внешнее обеспечение качества: в контрактных или других си-
туациях обеспечение качества создает уверенность у потребителей или других лиц. Примечание 2. Если требования к качеству не отражают потреб- ности пользователя, обеспечение качества может не создать доста-
точной уверенности.
А.7 улучшение качества
Мероприятия, принимаемые повсюду в организации с целью повы- шения эффективности и результативности деятельности и процессов,
для получения выгоды как для организации, так и для ее потребите- лей. -16-
ДСТУ ISO 9000-1 -95
А.8 продукция
Результат деятельности или процессов. Примечание 1. Продукция может включать услуги, оборудование, перерабатываемые материалы, программное обеспечение или их комби- нации. Примечание 2. Продукция может быть материальной (например, узлы или перерабатываемые материалы) или нематериальной (напри- мер, информация или понятия), или комбинацией из них. Примечание 3. Продукция может быть намеренной (например, предложение потребителю) или ненамеренной (например, загрязни- тель или нежелательные последствия).
А. 9 услуги
Итоги непосредственного взаимодействия поставщика и потреби- теля и внутренней деятельности поставщика по удовлетворению пот-
ребностей потребителя. Примечание 1. Поставщик или потребитель при взаимодействии могут быть представлены персоналом или оборудованием. Примечание 2. Непосредственное взаимодействие потребителя и поставщика может быть существенным для предоставления услуги. Примечание 3. Поставка или использование материальных видов продукции может быть частью предоставления услуги. Примечание 4. Услуга может быть связана с производством и поставкой материальной продукции.
А.10 потребитель
Получатель продукции, предоставляемой поставщиком. Примечание 1. В контрактной ситуации потребитель может быть назван покупателем. Примечание 2. Потребителем может быть, например, конечный потребитель, пользователь, льготно обслуживаемый потребитель или
покупатель. Примечание 3. Потребитель может быть внешним или внутренним.
A.11 поставщик
Организация, предоставляющая продукцию потребителю. Примечание 1. В контрактных ситуациях поставщик может быть назван <подрядчиком>. Примечание 2. Поставщиком может быть, например, производи- тель, оптовик, импортер, монтажная или сервисная организация. Примечание 3. Поставщик может быть внешним или внутренним.
А.12 процесс
Совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельности, кото- рая преобразует входные элементы в выходные. Примечание. К ресурсам могут относиться: персонал, финансы, средствa обслуживания, оборудование, технология и методология.
-17-
ДСТУ ISO 9000-1 -95
Приложение Б (справочное)
Факторы, связанные с продукцией и процессами
Б.1 Назначение
При применении комплекса стандартов по системам качества важ-
ное значение имеют характеристики продукции и процессов. В дан- ном приложении освещены факторы, которые необходимо учитывать, например: а) руководству поставщика для планирования подхода к внедре- нию элемента системы качества и определения масштабов внедрения (см. 7.1); б) экспертам-аудиторам качества при планировании проверок ка-
чества, проводимых первой, второй или третьей стороной; в) совместно поставщику и потребителю при определении требо- ваний к системе качества и (или) их выбору при заключении двусто- роннего контракта (см.8.4).
Б.2 Факторы
а) Сложность проектирования
Данный фактор касается трудоемкости проектирования продукции и вспомогательных процессов (при необходимости их проектирования) или периодического пересмотра проекта. б) Законченность и стабильность конструкции продукции
Данный фактор касается определения степени распространеннос- ти и апробированности общей конструкции продукции путем испыта- ний на соответствие експлуатационным характеристикам или по опы-
ту эксплуатации. в) Сложность процесса производства
Данный фактор касается:
1) существования апробированных процессов производства про-
дукции: 2) необходимости разработки новых процессов;
3) количества и номенклатуры необходимых процессов;
4) влияния процесса (процессов) на эксплуатационные харак- теристики продукции; 5) необходимости управления процессом.
г) Характеристики продукции
Данный фактор касается сложности продукции, количества свя- занных между собой характеристик и степени критичности каждой ха- рактеристики для эксплуатационных свойств. д) Безопасность продукции
Данный фактор касается риска отказа и его последствий.
е) Экономические аспекты
Данный фактор касается экономических затрат как поставщика, так и потребителя, в связи с вышеупомянутыми факторами относи- тельно риска затрат вследствие несоответствия продукции.
-18-
ДСТУ ISO 9000-1-95
Приложение В (справочное)
Таблица соответствия между пунктами стандартов
----------------------------------------------------------------- | Обеспечение внешнего качества | | | | | | | |ДСТУ|ДСТУ|ДСТУ| ДСТУ | ДСТУ | | Номер и название пункта |ISO |ISO |ISO | ISO | ISO | | по ДСТУ ISO 9001 |9001|9002|9003| 9004-1| 9000- 1| |---------------------------------------------------------------| |4.1 Ответственность руководства| * | * | o |4 |4.1;4.2;| | | | | | |4.3 | |---------------------------------------------------------------| |4.2 Система качества | * | * | o |5 |4.4;4.5;| | | | | | |4.8 | |---------------------------------------------------------------| |4.3 Анализ контракта | * | * | * |6 |8 | |---------------------------------------------------------------| |4.4 Управление проектированием | * | x | x |8 | | |---------------------------------------------------------------| |4.5 Управление документацией | * | * | * |5.3; | | | и данными | | | |11.5 | | |---------------------------------------------------------------| |4.6 Закупки | * | * | х |9 | | |---------------------------------------------------------------| |4.7 Управление продукцией, | * | * | * |х | | | поставляемой потребителем | | | | | | |---------------------------------------------------------------| |4.8 Идентификация и прослежи- | * | * | о |112 | 5 | | ваемость продукции | | | | | | |---------------------------------------------------------------| |4.9 Управление процессами | * | * | х |10;11 |4.6;4.7 | |---------------------------------------------------------------| |4.10 Контроль и ипытания | * | * | o |12 | | |---------------------------------------------------------------| |4.11 Управление контрольным, | | | | | | | измерительным и испыта- | * | * | * |13 | | | тательным оборудованием | | | | | | |---------------------------------------------------------------| |4.12 Статус продукции по резу- | | | | | | | льтатам контроля и испы- | * | * | * |11.7 | | | таний | | | | | | |---------------------------------------------------------------| |4.13 Управление продукцией, не | | | | | | | соответствующей установ- | * | * | * |14 | | | ленным требованиям | | | | | | |---------------------------------------------------------------| |4.14 Корректирующие и и преду- | * | * | о |15 | | | преждающие действия | | | | | | |---------------------------------------------------------------| |4.15 Внутреннее обслуживание, | | | |10.4; | | | складирование, упаковка, | * | * | * |16.1; | | | хранение и поставка | | | |16.2 | | |---------------------------------------------------------------| |4.16 Управление протоколами | * | * | o |5,3; | | | качества | | | |17.2; | | | | | | |17.3 | | -----------------------------------------------------------------
-20-
ДСТУ ISO 9000-1-95
(продолжение)
----------------------------------------------------------------- |4.17 Внутренние проверки | * | * | o |5,4 |4,9 | | качества | | | | | | |---------------------------------------------------------------| |4.18 Подготовка персонала | * | * | о |18.1 |5.4 | |---------------------------------------------------------------| |4.19 Техническое обслуживание | * | * | х |16.4 | | |---------------------------------------------------------------| |4.20 Статистические методы- | * | * | о |20 | | |---------------------------------------------------------------| | Экономические аспекты качества| | | |6 | | |---------------------------------------------------------------| | Безопасность продукции | | | |19 | | |---------------------------------------------------------------| | Маркетинг | | | |7 | | -----------------------------------------------------------------
Условные обозначения:
* - Полное требование
о - Требование, менее жесткое, чем в ДСТУ ISO 9001
и ДСТУ ISO 9002
х - Элемент отсутствует
-21-
ДСТУ ISO 9000-1-95
Приложение Г (справочное)
Библиография
1 ISO 9000-2:1993 Стандарты по управлению качеством и обеспе-
чения качества. Часть 2. Общие руководящие указания по примене- нию ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003 2 ISO 9000-3:1991 Стандарты по управлению качеством и обеспе-
чению качества. Часть 3. Руководящие указания по применению ISO 9001 при разработке, поставке и сопровождении программного обес-
печения 3 ISO 9000-4:1993 Стандарты по управлению качеством и обеспе-
чению качества. Часть 4. Руководящие указания по руководству программой надежности 4 ISO 9001:1994 Системы качества. Модель обеспечения качес- тва при проектировании, разработке, производстве, монтаже и об- служивании 5 ISO 9002:1994 Системы качества. Модель обеспечения качес- тва при производстве, монтаже и обслуживании 6 ISO 9003:1994 Системы качества. Модель обеспечения качес- тва при контроле готовой продукции и ее испытаниях 7 ISO 9004-1 Управление качеством и элементы системы качес- тва. Часть 1. Руководящие указания 8 ISO 9004-2 Управление качеством и элементы системы качес- тва. Часть 2. Руководящие указания по услугам 9 ISO 9004-3 Управление качеством и элементы системы качес- тва. Часть 3. Руководящие указания по перерабатываемым материалам 10 ISO 9004-4 Управление качеством и элементы системы качес- тва. Часть 4. Руководящие указания по улучшению качества 11 ISO 10011-1:1990 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка 12 ISO 10011-2:1991 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные требования к экспертам-ауди-
торам качества 13 ISO 10011-3:1991 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программами проверки 14 ISO 10012-1:1992 Требования к обеспечению качества измери-
тельного оборудования. Часть 1. Система метрологического соответ- ствия измерительного оборудования 15 ISO 10013*) Руководящие указания по разработке руковод- ства по качеству 16 ISO/TR 13425*) Руководящие указания по выбору статистичес-
ких методов при разработке стандартов и технических условий 17 Руководство 3:1989 ISO Статистические методы
18 ДСТУ 3230-95 Управление качеством и обеспечение качества. Термины и определения.
--------------
*) На стадии разработки
-22-
ДСТУ ISO 9000-1-85
УДК 001.4:658.562.014 T59 |
||||||||||||||
| Категории документа: | ||||||||||||||
Читайте также:
|
||||||||||||||
|
Copyright © 2009-2012 Bud Info. Все права защищены. Disclaimer
|
||||||||||||||