УТВЕРЖДАЮ

                                             Главный государственный

                                                санитарный врач СССР

                                                        П.Н.БУРГАСОВ

                                            25 мая 1983 г. N 2813-83

                           ПРАВИЛА И НОРМЫ

              ПРИМЕНЕНИЯ ОТКРЫТЫХ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ

                  ПРЕПАРАТОВ В ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЦЕЛЯХ

                               Введение

      Настоящие правила   разработаны  с  учетом  действующих  "Норм

  радиационной   безопасности  для  пациентов   при    использовании

  радиоактивных веществ  с  диагностической  целью N 990-72",  "Норм

  радиационной безопасности НРБ-76", в развитие "Основных санитарных

  правил работы  с  радиоактивными  веществами и другими источниками

  ионизирующих излучений ОСП-72-80" и регламентируют  радионуклидные

  "ИН ВИВО" исследования с учетом лучевых нагрузок.

      Ответственность за выполнение настоящих правил возлагается  на

  руководителей учреждений,        в        которых       проводятся

  радиодиагностические исследования. Министерства и ведомства должны

  осуществлять контроль за выполнением требований настоящих правил в

  ведомственных и    лечебно-профилактических     учреждениях.     В

  учреждениях системы    Министерства    здравоохранения    СССР   и

  Министерств здравоохранения   союзных   республик   контроль    за

  выполнением настоящих             правил            осуществляется

  рентгено-радиологическими отделениями республиканских,  краевых  и

  областных больниц  в  соответствии  с действующим о них положении.

  Государственный санитарный   надзор   за   выполнением  требований

  настоящих   правил   осуществляется   органами   и    учреждениями

  санитарно-эпидемиологической службы.

      С  изданием   настоящих  правил  ранее  действующие     "Нормы

  радиационной   безопасности  для  пациентов   при    использовании

  радиоактивных веществ   с   диагностической   целью,  утвержденные

  31.08.72 г. за N 990-72, отменяются.

                          1. Общие положения

      1.1. Радиодиагностические   исследования   могут   проводиться

  только в тех учреждениях, которые имеют специальные подразделения,

  оснащены радиодиагностической аппаратурой и  имеют  подготовленные

  кадры и   санитарный   паспорт   на  право  работы  с  источниками

  ионизирующего излучения.

      1.2. Для      радиодиагностических      исследований     могут

  использоваться только те  радиофармацевтические  препараты  (РФП),

  которые разрешены   к   клиническому  применению  соответствующими

  приказами Минздрава СССР.

      1.3. Клинические  испытания  новых видов РФП проводятся только

  после получения  соответствующего   разрешения   в   установленном

  порядке  от  Минздрава СССР в указанных в разрешении учреждениях и

  обусловленных количествах.

      Порядок испытания   и   клинической   апробации   для  каждого

  нового препарата устанавливается Минздравом СССР.

      1.4. В  аннотации  на  вновь  разработанные  препараты  должны

  указываться данные о  лучевых  нагрузках на критические органы   и

  организм в целом.

      1.5. Для    проведения    радиодиагностических    исследований

  применяется аппаратура,     по     своим     рабочим    параметрам

  соответствующая паспортным  данным   на   прибор   и   позволяющая

  применять такие активности РФП, которые не дают превышение лучевых

  нагрузок на пациента, установленных настоящими правилами.

      1.6. При    проведении    радиодиагностических    исследований

  регламентируются: вводимая активность  РФП;  способ  введения  РФП

  пациенту; категории  пациентов  и  лучевые  нагрузки.  При анализе

  получаемых результатов    могут    использоваться     методические

  рекомендации, утвержденные   в   установленном  порядке,  а  также

  результаты научных разработок при условии,  что для их  выполнения

  не требуется   изменение   способов   введения   РФП,   увеличение

  активностей для проведения исследования  и  не  нарушаются  другие

  положения НРБ.

          2. Обеспечение радиационной безопасности пациентов

           при проведении радиодиагностических исследований

      2.1. Решение о необходимости  проведения  радиодиагностических

  исследований принимает  лечащий врач.  Обоснование (см.  пункт 5.1

  настоящих Правил) при назначении на  исследование  записывается  в

  амбулаторную карту  или историю болезни.  Исследование больных без

  обоснования и соответствующей записи в вышеуказанные документы  не

  допускается. При   направлении  больного  на  радиодиагностическое

  исследование (при невозможности  направления  с  ним  амбулаторной

  карты или   истории   болезни)  обоснование  радиодиагностического

  обследования записывается в выданном направлении на  исследование.

  В направлении на исследование обязательно должен быть указан номер

  амбулаторной карты или истории болезни.

      2.2. Ответственность    за   проведение   радиодиагностической

  процедуры несет     врач,     проводящий      радиодиагностические

  исследования, который  принимает окончательное решение об объеме и

  методике исследования.  При этом  врач  руководствуется  основными

  требованиями радиационной  безопасности:  достижение  минимального

  уровня облучения  пациента  без  потери  ценности  диагностической

  информации. Врач,   проводящий  исследования,  обязан  записать  в

  амбулаторную карту или историю болезни результаты  исследования  и

  полученную дозу  облучения.  При обследовании амбулаторных больных

  результаты исследований отправляются  в  установленном  порядке  в

  учреждение, направившее пациента на консультацию.

      2.3. Врач,  проводящий  исследование,  может   отказаться   от

  проведения радиодиагностической  процедуры,  при  этом  он  обязан

  проинформировать врача, назначившего исследование, и зафиксировать

  мотивированный отказ  в  амбулаторной  карте,  истории болезни или

  направлении на обследование.

      2.4. При  назначении  повторного исследования,  например,  для

  проведения контроля за течением болезни,  необходимо обоснование с

  соблюдением требований, предъявляемых к назначению на исследование

  с учетом  суммарных  доз,  полученных   пациентом   в   результате

  комплекса рентгенорадиологических    исследований   за   прошедший

  календарный год и учитывая возможное изменение категории пациента.

      2.5. С    целью    предотвращения   необоснованных   повторных

  исследований на всех этапах медицинского обслуживания должны  быть

  учтены результаты    ранее   проведенных   рентгенорадиологических

  исследований. При   направлении    больного    на    исследование,

  консультацию или   стационарное   лечение   в   другое  учреждение

  результаты радиологических   исследований   (копии   описаний    и

  заключений) должны  передаваться вместе с выпиской из амбулаторной

  карты или истории болезни.

      2.6. Первичная  радиодиагностическая  информация (сканограммы,

  графики и  другие  материалы)  может  быть   передана   в   другое

  учреждение только  по  официальному  запросу,  с  обязательным  ее

  возвратом.

      2.7. В   случае  необходимости  оказания  больному  неотложной

  помощи, радиодиагностические    исследования    производятся     в

  соответствии с  указанием  врача,  оказывающего помощь,  без учета

  сроков и   результатов   предшествующих    рентгенорадиологических

  исследований.

      2.8. Допустимые количества вводимых  РФП  при  диагностических

  исследованиях определяются  величинами  предельно  допустимых  доз

  (ПДД), установленными для критических органов пациентов  различных

  категорий. Величины  ПДД  облучения  пациентов различных категорий

  приведены в таблице N 1.

      2.9. При проведении радионуклидных исследований выделяются три

  категории пациентов:

      Категория АД.  К этой категории  относятся  пациенты,  которым

  радиодиагностическое исследование  назначается  в связи с наличием

  онкологического заболевания или при подозрении на  него,  с  целью

  уточнения диагноза или выяснения локализации очага,  или уточнения

  диагноза заболевания,   представляющего   непосредственную  угрозу

  жизни.  К  категории  АД  относятся  также  пациенты,  у   которых

  использование   радиодиагностического   исследования  при  решении

  конкретного клинического вопроса позволяет отказаться от  методов,

  приводящих  к  более  высоким  лучевым  нагрузкам,  или  исключить

  оперативное вмешательство,  а  также  позволяет  решить  вопрос  о

  выборе  лучевого или оперативного метода лечения неонкологического

  заболевания.

      Категория БД.  К  этой  категории относятся пациенты,  которым

  радиодиагностическое исследование   проводится   по    клиническим

  показаниям с  целью  уточнения диагноза или выбора тактики лечения

  в связи   с   заболеванием   неонкологического    характера,    не

  представляющим непосредственной угрозы жизни.

      Категория ВД.  К  этой  категории  относятся   лица,   которым

  радиодиагностическое исследование     назначается     в    порядке

  обследования, в том числе профилактического и научного характера.

      Женщинам в   период   кормления   грудью   могут   проводиться

  радиодиагностические исследования  при  условии,  что   на   время

  пребывания радионуклида   в   организме  матери  кормление  грудью

  прекращается.

      Проведение радионуклидных исследований по жизненным показаниям

  может быть назначено без учета предшествующих рентгенологических и

  радионуклидных исследований,  но  в  пределах  допустимых вводимых

  активностей.

      Больным, которым  проводится  лучевая терапия,  расчет лучевых

  нагрузок проводится с учетом облучения от  лучевой  терапии  таким

  образом, чтобы  суммарные  лучевые  нагрузки при диагностическом и

  лечебном применении не превышали допустимых  уровней  для  данного

  вида лучевой терапии.

      Радиодиагностические исследования не проводятся:

      а) женщинам репродуктивного возраста, относящимся к категориям

  БД и ВД в период установленной или возможной беременности;

      б) детям до 16 лет, относящимся к категории ВД.

      2.10. Для  оценки   лучевых   нагрузок   в   настоящее   время

  используется специальная     единица    эквивалентной    дозы    в

  Международной системе единиц - ЗИВЕРТ (Зв).

      1 Зв = 100 бэр.

      Для практических   расчетов    используется    единица    дозы

  миллизиверт (1 мЗв = 0,1 бэр).

      2.11. При  установлении   предельно   допустимых   доз   (ПДД)

  облучения критических     органов     пациентов,    подвергающихся

  радиодиагностическому исследованию,  приняты положения, основанные

  на известных  радиобиологических закономерностях,  характеризующих

  зависимость "доза-эффект"  и  нашедших  отражение  в   официальных

  документах. Одновременно  учитывается  основной  принцип настоящих

  норм -  сопоставление  риска  от  проведения  радиодиагностической

  процедуры и пользы от получения радиодиагностической информации.

      2.12. Для категории АД ПДД установлены  таким  образом,  чтобы

  облучение не  могло  вызвать  непосредственных лучевых повреждений

  или   привести   к   отягощению   основного   или   сопутствующего

  заболевания.

      2.13. Для  категории БД ПДД установлены в 5 раз более низкими,

  чем для  категории  АД  в  связи  с необходимостью ограничить риск

  возникновения отдаленных последствий.

      2.14. Для категории ВД установлены такие же ПДД,  как для лиц,

  относящихся к  категории  Б  "ограниченная  часть  населения"   по

  НРБ-76.

      2.15. Численные  значения предельно допустимых доз приведены в

  таблице 1.

      2.16. В  качестве критического органа принимают орган (ткань),

  который в  данных  условиях  подвергается   наибольшему   лучевому

  воздействию с учетом его относительной радиочувствительности.

      Предельно допустимые  дозы  не  включают  дозы,  получаемые  в

  результате профессионального   облучения,  и  дозы,  обусловленные

  естественным излучением.

      2.17. Допускаются многократные радиоизотопные обследования при

  условии, что облучение критических органов в течение текущего года

  не превысит установленной для этого органа ПДД.

      2.18. Радиодиагностические  исследования  детей  категории  АД

  проводятся с   использованием   минимальных,  но  достаточных  для

  получения качественной диагностической информации активностей РФП,

  при этом  расчет  вводной  активности  проводится в зависимости от

  массы тела ребенка, ПДД определяются по таблице 1.

      2.19. При  радиодиагностических исследованиях детей в возрасте

  до 16 лет категории БД  численные  данные  коэффициентов  снижения

  максимально вводимой   допустимой   активности   РФП  приведены  в

  таблице 2.

                                                                   Таблица 1

              ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМЫЕ ДОЗЫ (ПДД) ОБЛУЧЕНИЯ

          КРИТИЧЕСКИХ ОРГАНОВ ПАЦИЕНТОВ РАЗЛИЧНЫХ КАТЕГОРИЙ

                ПРИ РАДИОДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ

                    В МЗВ/ГОД (В СКОБКАХ БЭР/ГОД)

  ------------T---------------------------T--------------------------------¬

  ¦   Группа  ¦                           ¦        ПДД в зависимости       ¦

  ¦критических¦     Критические органы    ¦      от категории пациентов    ¦

  ¦  органов  ¦                           +-----------T----------T---------+

  ¦           ¦                           ¦    АД     ¦    БД    ¦    ВД   ¦

  +-----------+---------------------------+-----------+----------+---------+

  ¦     I     ¦Все тело, гонады, красный  ¦  250 (25) ¦ 50 (5,0) ¦5,0 (0,5)¦

  ¦           ¦костный мозг               ¦           ¦          ¦         ¦

  +-----------+---------------------------+-----------+----------+---------+

  ¦     II    ¦Щитовидная железа и любой  ¦  750 (75) ¦ 150 (15) ¦ 15 (1,5)¦

  ¦           ¦другой орган  или  ткань,  ¦           ¦          ¦         ¦

  ¦           ¦кроме тех, которые вошли в ¦           ¦          ¦         ¦

  ¦           ¦группы I и III             ¦           ¦          ¦         ¦

  +-----------+---------------------------+-----------+----------+---------+

  ¦     III   ¦Кожные покровы, костная    ¦1500 (150) ¦ 300 (30) ¦ 30 (3,0)¦

  ¦           ¦ткань, кисти, лодыжки, сто-¦           ¦          ¦         ¦

  ¦           ¦пы и предплечья            ¦           ¦          ¦         ¦

  ¦                                                                        ¦

  ¦Примечания: 1. ПДД  для  детей до 1 года должны быть уменьшены в 5 раз. ¦

  ¦2. Для детей от 1 года до 16 лет ПДД облучения щитовидной железы должны ¦

  ¦быть уменьшены в 2 раза.                                                ¦

  L-------------------------------------------------------------------------

      2.20. При     проведении     каждого     радиодиагностического

  исследования необходимо стремиться к максимальному уменьшению дозы

  облучения критических  органов  до  уровня,  который соответствует

  наиболее современным аппаратурным и методическим возможностям  при

  сохранении необходимой  диагностической информации,  при этом ни в

  коем случае  не  превышать  верхние   уровни   ПДД   для   данного

  критического органа и категории пациента.

                                                           Таблица 2

              ТАБЛИЦА КОЭФФИЦИЕНТОВ СНИЖЕНИЯ МАКСИМАЛЬНО

             ДОПУСТИМОЙ ВВОДИМОЙ АКТИВНОСТИ РФП ДЛЯ ДЕТЕЙ

                  КАТЕГОРИИ БД В ВОЗРАСТЕ ДО 16 ЛЕТ

  ------------------------T----------------------------------------¬

  ¦  Возрастной интервал  ¦Коэффициент снижения вводимой активности¦

  +-----------------------+----------------------------------------+

  ¦До 1 года              ¦              0,03                      ¦

  +-----------------------+----------------------------------------+

  ¦От 1 года до 3 лет     ¦              0,1                       ¦

  +-----------------------+----------------------------------------+

  ¦От 3 лет до 5 лет      ¦              0,2                       ¦

  +-----------------------+----------------------------------------+

  ¦От 5 лет до 8 лет      ¦              0,3                       ¦

  +-----------------------+----------------------------------------+

  ¦От 8 лет до 12 лет     ¦              0,4                       ¦

  +-----------------------+----------------------------------------+

  ¦От 12 лет до 16 лет    ¦              0,5                       ¦

  +-----------------------+----------------------------------------+

  ¦Старше 16 лет          ¦              1,0                       ¦

  L-----------------------+-----------------------------------------

        3. Лучевые нагрузки, создаваемые в организме человека

            при введении радиофармацевтических препаратов

      3.1. Введение  РФП  пациентам  создает  определенные   лучевые

  нагрузки  на  весь  организм  и  критические  органы.  В таблице 3

  приведены лучевые нагрузки на половые железы и критические органы,

  создаваемые при проведении исследований с использованием РФП.

      3.2. Препараты,  не указанные в  таблицах,  но  разрешенные  к

  клиническому использованию в установленном порядке,  применяются с

  расчетом лучевых нагрузок по аналогам препаратов, наиболее близких

  по  кинетике и радионуклидным свойствам указанных в таблице или по

  данным, указанным в аннотации к препарату.

      3.3. При пользовании таблицами следует иметь в виду, что в них

  приведены поглощенные   дозы   для   "стандартного   человека"   с

  усредненными значениями   всех   анатомических,   биохимических  и

  физиологических показателей, в частности, для человека с массой 70

  кг и  ростом  170 см без учета пола. В приведенной таблице указаны

  величины поглощенных   доз,   усредненных   по   объему    органа.

  Поглощенные дозы  в  критических  органах  и половых железах детей

  разного возраста для некоторых РФП приведены в таблице 4<*>.

      --------------------------------

      <*> - Приведенные  в  таблицах 3 и 4 величины дозовых нагрузок

  соответствуют  наиболее  достоверным   имеющимся   в   современной

  литературе значениям.  Приведены величины, усредненные по наименее

  различающимся данным из независимых источников литературы.

               4. Методики радионуклидных исследований

                     и показания к их применению

      4.1. Для    проведения    радиодиагностических    исследований

  применяются только те препараты, которые разрешены в установленном

  порядке в соответствии с пунктами 1.1.,  и 1.2.  и 1.3.  настоящих

  правил.

      4.2. При    проведении    радиодиагностических    исследований

  обязательно соблюдение  требований  к  способу  введения  того или

  иного радиофармацевтического препарата,  указанного в аннотации на

  препарат. Стерильный   препарат   может   быть   использован   как

  нестерильный, но не наоборот.

      4.3. В  приложениях  1  и  2  приводится  список рекомендуемых

  методик радиодиагностического   обследования,   показания   к   их

  использованию, указаны  приборы,  применяемые для исследования,  и

  тип аппаратуры.

      Приведенные методики      и     показания     к     проведению

  радиодиагностических исследований являются примерным  перечнем.  В

  практической работе показания к проведению исследований могут быть

  Исследование выполняется    с     (99m)Tс-HIДА,     (99m)Tc-p-IДА,

  (131)I-бенгал-роз на гамма-камере с системой обработки данных.

      2.4. Сцинтиграфия,    сканирование    поджелудочной     железы

  проводятся для получения информации о топографии,  размерах, форме

  органа, для выявления  диффузных  и  объемных  поражений  его  при

  онкологических заболеваниях  или  подозрении на них.  Исследование

  выполняется с (75)Se-селенометионином; в случаях, когда необходимо

  провести двухизотопное   исследование  органа,  применяются  также

  (99m)Tc-коллоид, или   (113m)In-коллоид,   или    (198)Au-коллоид.

  Применяемая аппаратура   -   гамма-камера  желательна  с  системой

  обработки данных,   сканер;    при    проведении    двухизотопного

  исследования органа   необходима   двухканальная   система  записи

  информации и система вычитания.

      2.5. Исследование    моторно-эвакуаторной    функции   желудка

  проводится для  получения количественной информации и качественной

  оценки  моторно-эвакуаторной  функции  желудка  в  физиологических

  условиях  при  заболеваниях  органа,  сопровождающихся нарушениями

  указанной функции,  при пострезекционных состояниях.  Исследование

  выполняется   с   (99m)Tc-коллоидом  на  гамма-камере  с  системой

  обработки  данных  или  быстродействующем  сканере  с  пересчетной

  установкой   для   регистрации   количества   импульсов   по  полю

  сканирования.

      2.6. Определение     желудочно-кишечных     кровотечений     с

  (51)Cr-меченными эритроцитами    проводится    при   заболеваниях,

  сопровождающихся указанными кровотечениями,  с целью  установления

  степени кровотечения. Применяемая аппаратура - колодезный счетчик.

      2.7. Определение     потери     белка     через      слизистую

  желудочно-кишечного тракта   с  (51)Cr-альбумином  проводится  для

  оценки степени  нарушения   проницаемости   капилляров   слизистой

  оболочки желудочно-кишечного   тракта   при  заболеваниях  органов

  пищеварения и     состояниях,     сопровождающихся      повышенной

  проницаемостью капилляров,   для   оценки  эффективности  лечения.

  Применяемая аппаратура - колодезный счетчик.

      2.8. Исследование   всасывания  витамина  В12  проводится  для

  оценки степени нарушения всасывания витамина В12 при  заболеваниях

  и состояниях,   сопровождающихся   его   дефицитом   в  организме.

  Исследование проводится  с  (58)Со-витамин   В12   на   колодезном

  счетчике.

      2.9. Исследование    всасывания    железа    проводится    для

  количественной оценки   всасывания  железа  при  железо-дефицитных

  состояниях и для оценки  эффективности  их  лечения.  Исследование

  выполняется с (59)Fe-цитратом на колодезном счетчике.

      2.10. Исследование всасывания жиров проводится для определения

  степени расщепления  жиров  и  всасываемости   жирных   кислот   в

  кишечнике  при  заболеваниях  органов  пищеварения,  а  также  при

  состояниях,  сопровождающихся  нарушением  расщепления   жиров   и

  всасывания   жирных  кислот;  для  оценки  эффективности  лечения.

  Исследование выполняется с (131)I-триолеатглицерином на колодезном

  счетчике.

      2.11. Сцинтиграфия,  сканирование слюнных желез проводится для

  получения информации  о  топографии,  размерах,  форме,  состоянии

  функционирующей паренхимы   слюнных   желез    при    заболеваниях

  онкологического и  неонкологического  характера,  сопровождающихся

  деструктивными изменениями паренхимы слюнных желез  и  изменениями

  их функции;   для   оценки   эффективности  лечения.  Исследование

  выполняется с (99m)Tс-пертехнетатом на гамма-камере  или  сканере;

  использование системы    обработки   данных   позволяет   получить

  количественную информацию  о   концентрационной   и   экскреторной

  функции слюнных желез.

           3. Показания к применению радионуклидных методов

                     исследования в пульмонологии

      3.1. Перфузионная  сцинтиграфия,   перфузионное   сканирование

  легких   проводится   для   определения   интенсивности  легочного

  кровотока  в  различных  отделах  легких   при   их   заболеваниях

  онкологического  и  неонкологического характера,  при заболеваниях

  сердца и сосудов,  для оценки эффективности лечения.  Исследование

  проводится        с       (99m)Tc-макроагрегатами       альбумина,

  (99m)Tc-микросферами альбумина,  (131)I-макроагрегатами альбумина,

  на гамма-камере,  быстродействующем сканере; использование системы

  обработки данных с гамма-камерой позволяет получить количественную

  оценку  об  интенсивности  легочного кровотока в различных отделах

  легких.

      3.2. Аэрозольная сцинтиграфия, аэрозольное сканирование легких

  проводится для    определения    бронхиальной   проходимости   при

  заболеваниях, сопровождающихся  нарушением  функции  бронхов,  для

  оценки эффективности    лечения.    Исследование    проводится   с

  (99m)Tc-альбумином на гамма-камере, быстродействующем сканере.

      3.3. Исследование    регионарной    вентиляции    легких     с

  (133)Хе-воздушно-ксеноновой смесью   проводится   для  определения

  регионарных легочных   объемов,   эффективности   вентиляции   при

  различных заболеваниях  легких  и сердца,  а также при состояниях,

  сопровождающихся нарушением   вентиляции   легких;   для    оценки

  результатов лечения.   Применяемая   аппаратура   -  гамма-камера,

  установка типа "Ксенон".

      3.4. Исследование  регионарного легочного кровотока с (133)Хе-

  в физиологическом растворе проводится с той же целью и при тех  же

  заболеваниях, указанных   в  п  3.1.  на  гамма-камере,  установке

  "Ксенон".

           4. Показания к применению радионуклидных методов

                      исследования в нефрологии

      4.1. Ренография с (131)I-гиппуратом проводится для определения

  секреторно-экскреторной функции почек по показателям  эффективного

  почечного плазмотока и уродинамики;  ренография с (169)Yb-ДТПА или

  (99m)Tc-ДТПА проводится для определения клубочковой  фильтрации  и

  уродинамики  при  заболеваниях  моче-половой,  сердечно-сосудистой

  системы,  при заболеваниях,  сопровождающихся нарушениями  функции

  почек;  для оценки эффективности лечения. Применяемая аппаратура -

  3-канальный радиограф.

      4.2. Статическая сцинтиграфия,  сканирование почек  проводится

  для получения информации о топографии,  размерах и форме  органов,

  для  диагностики  очаговых  поражений  при  различных заболеваниях

  почек   онкологического   и   неонкологического   характера,   для

  дифференциальной  диагностики  опухолей забрюшинного пространства,

  для контроля  эффективности  лечения.  Исследование  проводится  с

  (99m)Tc-цитратехом,     (113m)In-цитратом,     (197)Hg-промераном.

  Применяемая аппаратура - гамма-камера,  сканер; желательна система

  обработки данных.

      4.3. Динамическая  сцинтиграфия почек проводится для получения

  информации по п.  2.1.  и сведений по п.  2.2.  на  разных  этапах

  транспорта радиофармпрепарата  по  отделам  почек  и мочевыводящим

  путям при заболеваниях,  указанных в пп.  2.1. и 2.2. Исследование

  проводится с  (99m)Tc-ДТПА,  (113m)In-ДТПА,  (131)I-гиппуратом  на

  гамма-камере с системой обработки данных.

      4.4. Радионуклидная ангиография почек - см. 1.5.

           5. Показания к применению радионуклидных методов

                      исследования в гематологии

      5.1. Сканирование,       сцинтиграфия       селезенки        с

  (51)Cr-поврежденными эритроцитами    проводится    для   получения

  информации о топографии, форме и размерах  органа, для определения

  объемных и диффузионных его поражений при гемобластозах, лимфозах,

  для дифференциальной диагностики опухолей,  расположенных в  левом

  подреберье, для   оценки   эффективности   лечения.   Исследование

  выполняется на сканере или гамма-камере.

      5.2. Непрямая  радионуклидная   лимфография   проводится   для

  получения информации о топографии,  размерах, количестве различных

  групп лимфатических узлов, для определения поражений лимфатической

  системы   у  больных  системными  заболеваниями,  злокачественными

  новообразованиями,  для оценки эффективности лечения. Исследование

  выполняется  с  (99m)Tc-коллоидом (лимфоцис),  (113m)In-коллоидом,

  (198)Au-коллоидом на гамма-камере желательно с системой  обработки

  данных, сканере.

      5.3. Сцинтиграфия  костного  мозга проводится для визуализации

  его при различных заболеваниях системы  крови,  при  заболеваниях,

  сопровождающихся поражением      кроветворной      ткани,      при

  злокачественных новообразованиях после лучевой терапии, для оценки

  эффективности лечения.  Исследование выполняется на гамма-камере с

  системой обработки    данных    с    помощью     (99m)Tc-коллоида,

  (113m)In-коллоида.

      5.4. Определение   продолжительности   жизни   эритроцитов   с

  (51)Cr-мечеными эритроцитами проводится при  заболеваниях  системы

  крови. Применяемая аппаратура - колодезный счетчик.

      5.5. Определение   объема   циркулирующей   крови,   плазмы  и

  эритроцитов проводится    при    заболеваниях    и     состояниях,

  сопровождающихся изменениями  объема циркулирующих крови,  плазмы,

  эритроцитов. Исследование   выполняется    с    (131)I-альбумином,

  (51)Cr-мечеными эритроцитами на колодезном счетчике.

           6. Показания к применению радионуклидных методов

                    исследования в эндокринологии

      6.1. Определение поглощения йода щитовидной железой проводится

  для количественного  определения  степени захвата йода органом при

  всех заболеваниях щитовидной железы и состояниях, сопровождающихся

  нарушением ее   функции,   для   оценки   эффективности   лечения.

  Исследование проводится с  (125)I-иодидом  натрия,  (131)I-иодидом

  натрия на одноканальном радиометре.

      6.2. Сцинтиграфия,  сканирование щитовидной железы  проводится

  для получения информации о топографии,  форме и  размерах  органа,

  для  выявления  очаговых  поражений  и  функциональной  активности

  различных отделов ее  при  всех  заболеваниях,  требующих  решения

  указанных вопросов, для контроля лечения. Исследование выполняется

  c  (99m)Tc-пертехнетатом,   (125)I-иодидом   натрия.   Применяемая

  аппаратура - гамма-камера, желательно с системой обработки данных,

  сканер.

      6.3. Сцинтиграфия    надпочечников    с    (131)I-холестеролом

  проводится для  визуализации  надпочечников,  для дифференциальной

  диагностики болезни     и     синдрома     Иценко-Кушинга,     при

  гиперальдостеронизме, с    целью    поиска    остаточной     ткани

  надпочечников   в   случаях  гиперкортицизма  после  двухсторонней

  адреналэктомии,  для выявления метастазов злокачественных опухолей

  надпочечников, для  визуализации эктопированной надпочечной ткани.

  Исследование выполняется  на  гамма-камере  с  системой  обработки

  данных.

      6.4. Сцинтиграфия плаценты с (99m)Tc-альбумином проводится для

  получения  информации о месте расположения плаценты при подозрении

  на  предлежание  ее.  Применяемая   аппаратура   -   гамма-камера,

  желательно с системой обработки данных.

           7. Показания к применению радионуклидных методов

                      исследования в неврологии

      7.1. Сцинтиграфия головного мозга  проводится  для  выявления,

  уточнения локализации, определения характера патологических очагов

  опухолевого и неопухолевого генеза, их величины, формы и отношения

  к жизненно  важным  структурам мозга.  Исследование выполняется на

  гамма-камере с    системой    обработки    данных    с     помощью

  (99m)Tc-пертехнетата.

      Сканирование головного мозга проводится для  решения  этих  же

  вопросов, но   методический  уровень  получения  информации  и  ее

  качество ниже,  чем при сцинтиграфии.  Исследование выполняется  с

  (99m)Tc-альбумином, (169)Yb-ДТПА,       (197)Hg-промераном      на

  быстродействующем сканере.

      7.2. Радионуклидная   цистернография  (сцинтиграфия  ликворных

  пространств головного и спинного мозга) проводится  для  выявления

  морфологических и  динамических  нарушений  в  ликворных путях при

  заболеваниях головного   и   спинного    мозга    опухолевого    и

  неопухолевого генеза.  Исследование  выполняется  с  (99m)Tc-ДТПА,

  (111)In-ДТПА на гамма-камере с системой обработки данных.

      7.3. Радионуклидная  миелография с (133)Хе-воздушно-ксеноновой

  смесью проводится  для  определения  уровня  и   степени   блокады

  субарахноидального пространства   спинного   мозга  при  опухолях,

  травмах, воспалительных заболеваниях, гемобластозах на радиометре,

  гамма-камере.

      7.4. Исследование регионарного мозгового кровотока с (133)Хе в

  физиологическом растворе  проводится  для  выявления зон и степени

  нарушения мозгового  кровотока  при  опухолевых   и   неопухолевых

  заболеваниях головного мозга,  его оболочек и сосудов. Применяемая

  аппаратура -   гамма-камера   с   системой    обработки    данных,

  многоканальный радиометр.

      7.5. Бета-радиометрия    опухолей    головного     мозга     с

  (32)Р-фосфатом натрия проводится во время оперативных вмешательств

  для определения места проекции опухоли на поверхности  мозга,  для

  определения положения,   глубины  залегания  и  распространенности

  опухолей больших  полушарий  головного  мозга,   для   определения

  характера опухолей    и    радикальности   оперативного   лечения.

  Применяемая аппаратура - бета-радиометр с игольчатым счетчиком.

               8. Показания к применению радионуклидных методов

                      исследования в остеологии

      8.1. Сцинтиграфия  скелета  проводится  для  раннего выявления

  очаговых   изменений   костей,   в   первую   очередь   метастазов

  злокачественных опухолей различной локализации, при гемобластозах;

  для определения активности течения и  протяженности  процесса  при

  первичных  опухолях  костей;  при осложнениях заживления переломов

  костей;  для  выявления  зон   перестройки   костной   ткани   при

  дистрофических    и    диспластических   процессах;   для   оценки

  эффективности     лечения.     Исследование     выполняется      с

  (99m)Tc-пирофосфатом (дифосфонатом, полифосфатом) на гамма-камере,

  желательно с системой обработки данных.

      Сканирование скелета с (99m)Tc-пирофосфатом выполняется по тем

  же показаниям на быстродействующем сканере.

      Сканирование скелета  с  (85)Sr-хлоридом  проводится  только у

  больных категории АД, в первую очередь при подозрении на метастазы

  в скелет  злокачественных  новообразований различных локализаций в

  случаях отсутствия (99m)Tc-пирофосфата.

           9. Показания к применению радионуклидных методов

                       исследования в онкологии

      9.1. Сцинтиграфия,   сканирование  опухолей  с  туморотропными

  радиофармпрепаратами проводится для диагностики и дифференциальной

  диагностики злокачественных новообразований, уточнения локализации

  и степени  местной  распространенности  патологического  процесса,

  выявления регионарных   и   отдаленных   метастазов;   для  оценки

  эффективности лечения   опухолей   и   распознавания    рецидивов.

  Исследование выполняется   с   (67)Ga-цитратом,  (111)In-цитрином,

  (111)In-блеомицином, (75)Se-селенометионином.           Наименьшую

  диагностическую значимость   имеет   последний  радиофармпрепарат.

  Выявление опухолей, расположенных в области живота, затруднено при

  использовании (67)Ga-цитрата    и   (111)In-цитрина.   Применяемая

  аппаратура - гамма-камера с системой обработки данных, сканер.

      9.2. Бета-радиометрия  с  (32)Р-фосфатом натрия наиболее часто

  используется для     дифференциальной     диагностики     меланом,

  доброкачественных и    воспалительных    заболеваний   кожи,   для

  распознавания регионарных метастазов меланом в лимфатические узлы,

  для контроля   лечения.  Применяемая  аппаратура  -  универсальный

  радиометр "Комета" с набором зондов.

          10. Показания к применению радионуклидных методов

             исследования для изучения некоторых обменных

                              процессов

      10.1, 10.2,  10.3.  Исследование  обмена   натрия,   калия   и

  определение объема    внеклеточной    жидкости    проводится   при

  заболеваниях и  состояниях,  сопровождающихся  нарушениями  обмена

  натрия, калия   и   объема   внеклеточной   жидкости;  для  оценки

  результатов лечения.  Исследования выполняются с  (22)Na-хлоридом,

  (24)Na-хлоридом, (42)K-хлоридом, (82)Br-бромидом на счетчике всего

  тела, колодезном счетчике.

                                                      Приложение N 3

                            ПРИХОДНО-РАСХОДНЫЙ ЖУРНАЛ УЧЕТА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

  ---T----T-------------------------------------------T---------------------------------------T--------------T-------¬

  ¦  ¦    ¦                   Приход                  ¦                 Расход                ¦   Остаток    ¦       ¦

  ¦  ¦    +-------T-----T------T--------T------T------+-----T---------------------------------+--------------+       ¦

  ¦  ¦    ¦       ¦     ¦      ¦        ¦      ¦      ¦     ¦Кому выдано или передано (указать¦Указать судьбу¦Подпись¦

  ¦N ¦Дата¦ N  и  ¦N и  ¦  N   ¦Актив-  ¦Факти-¦Срок  ¦Дата ¦ NN по журналам приготовления    ¦остатка, при  ¦ лица, ¦

  ¦  ¦    ¦ дата  ¦дата ¦ кон- ¦ность по¦ческая¦год-  ¦пере-¦ рабочих растворов или журнала   ¦сдаче на захо-¦ответ- ¦

  ¦  ¦    ¦ при-  ¦пас- ¦тейне-¦паспорту¦посту-¦ности ¦дачи ¦        введения РФП)            ¦ронение ука-  ¦ствен- ¦

  ¦  ¦    ¦ходной ¦порта¦ ра   ¦на день ¦пившая¦препа-¦ РФП +--------T-------------T----------+зать дату и N ¦ного за¦

  ¦  ¦    ¦наклад-¦на   ¦      ¦ выпуска¦актив-¦рата  ¦ для ¦N требо-¦ N и дата    ¦ N и дата ¦накладной,    ¦получе-¦

  ¦  ¦    ¦  ной  ¦РФП  ¦      ¦ в МБк  ¦ность ¦      ¦рабо-¦ вания, ¦по журналу   ¦по журналу¦при списании  ¦ние  и ¦

  ¦  ¦    ¦       ¦     ¦      ¦        ¦в МБк ¦      ¦ ты  ¦ Ф.И.О. ¦приготовления¦ введения ¦указывается   ¦хране- ¦

  ¦  ¦    ¦       ¦     ¦      ¦        ¦      ¦      ¦     ¦получив-¦  рабочих    ¦   РФП    ¦N акта на спи-¦ние    ¦

  ¦  ¦    ¦       ¦     ¦      ¦        ¦      ¦      ¦     ¦шего РФП¦растворов РФП¦          ¦сание         ¦ РФП   ¦

  +--+----+-------+-----+------+--------+------+------+-----+--------+-------------+----------+--------------+-------+

  ¦1 ¦ 2  ¦   3   ¦  4  ¦  5   ¦   6    ¦  7   ¦  8   ¦  9  ¦   10   ¦     11      ¦    12    ¦      13      ¦  14   ¦

  +--+----+-------+-----+------+--------+------+------+-----+--------+-------------+----------+--------------+-------+

  ¦  ¦    ¦       ¦     ¦      ¦        ¦      ¦      ¦     ¦        ¦             ¦          ¦              ¦       ¦

  ¦  ¦    ¦       ¦     ¦      ¦        ¦      ¦      ¦     ¦        ¦             ¦          ¦              ¦       ¦

  ¦                                                                                                                  ¦

  ¦Примечания: 1. На каждый вид РФП открываются отдельные страницы.                                                  ¦

  ¦ 2. Страницы журнала пронумеровываются и опечатываются.                                                           ¦

  ¦ 3. Журнал хранится постоянно.                                                                                    ¦

  L-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

                                                      Приложение N 4

              ЖУРНАЛ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ РФП (ЭЛЮАТА ТС-99М, ИНДИЯ-113М, ГЕНЕРАТОРНЫХ НАБОРОВ)

  ----T-----T-------------------------------------------T-----------------------------------------------T------------¬

  ¦   ¦     ¦       Исходный препарат                   ¦               Рабочий раствор                 ¦            ¦

  ¦   ¦     +----------T------T------------T------------+-------T------T------------T-------------------+  Подпись   ¦

  ¦ N ¦ Дата¦N контей- ¦      ¦использовано¦  остаток   ¦ N ра- ¦объем,¦ активность ¦ N и дата введения ¦лица, приго-¦

  ¦   ¦     ¦  нера    ¦ срок +-----T------+-----T------+бочего ¦ мл   +-----T------+по журналу введения¦ товившего  ¦

  ¦   ¦     ¦(генерато-¦годно-¦ мл  ¦ МБк  ¦  мл ¦  МБк ¦контей-¦      ¦ общ.¦  уд. ¦(при наличии остат-¦  рабочий   ¦

  ¦   ¦     ¦ра набора)¦ сти  ¦     ¦      ¦     ¦      ¦ нера  ¦      ¦ МБк ¦МБк/мл¦ ка, его судьба)   ¦  раствор   ¦

  +---+-----+----------+------+-----+------+-----+------+-------+------+-----+------+-------------------+------------+

  ¦ 1 ¦  2  ¦    3     ¦  4   ¦  5  ¦  6   ¦  7  ¦  8   ¦   9   ¦  10  ¦ 11  ¦  12  ¦        13         ¦     14     ¦

  +---+-----+----------+------+-----+------+-----+------+-------+------+-----+------+-------------------+------------+

  ¦   ¦     ¦          ¦      ¦     ¦      ¦     ¦      ¦       ¦      ¦     ¦      ¦                   ¦            ¦

  ¦   ¦     ¦          ¦      ¦     ¦      ¦     ¦      ¦       ¦      ¦     ¦      ¦                   ¦            ¦

  ¦                                                                                                                  ¦

  ¦Примечания: 1. На каждый препарат выделяются отдельные страницы.                                                  ¦

  ¦ 2. Страницы журнала пронумеровываются и опечатываются.                                                           ¦

  ¦ 3. Журнал хранится постоянно.                                                                                    ¦

  ¦ 4. Во 2 графе указывается дата приготовления рабочего раствора, в графах 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 указывается   ¦

  ¦ дата приготовления раствора.                                                                                     ¦

  L-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

                                                      Приложение N 5

                               ЖУРНАЛ ВВЕДЕНИЯ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ПАЦИЕНТАМ

  ----T-----T----------------T---------T-----------T-----------T----------T-------T-------T--------T-----------------¬

  ¦ N ¦Дата ¦ Фамилия, И., О.¦ Возраст ¦N и. б. или¦  Диагноз  ¦ Исследо- ¦ N кон-¦ Объем,¦Акт. МБк¦      Подписи    ¦

  ¦   ¦     ¦   пациента     ¦         ¦амб. карты ¦           ¦  вание   ¦тейнера¦   мл  ¦        +---------T-------+

  ¦   ¦     ¦                ¦         ¦           ¦           ¦          ¦       ¦       ¦        ¦   врач  ¦   м   ¦

  +---+-----+----------------+---------+-----------+-----------+----------+-------+-------+--------+---------+-------+

  ¦ 1 ¦  2  ¦       3        ¦    4    ¦     5     ¦     6     ¦     7    ¦   8   ¦   9   ¦   10   ¦    11   ¦   12  ¦

  +---+-----+----------------+---------+-----------+-----------+----------+-------+-------+--------+---------+-------+

  ¦   ¦     ¦                ¦         ¦           ¦           ¦          ¦       ¦       ¦        ¦         ¦       ¦

  ¦   ¦     ¦                ¦         ¦           ¦           ¦          ¦       ¦       ¦        ¦         ¦       ¦

  ¦                                                                                                                  ¦

  ¦Примечания: 1. На каждую процедурную заводится отдельный журнал; при больших объемах работы  допустимо  введение  ¦

  ¦ отдельных журналов на препараты.                                                                                 ¦

  ¦ 2. Страницы журнала пронумеровываются и опечатываются.                                                           ¦

  ¦ 3. Журнал хранится постоянно.                                                                                    ¦

  L-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------